R&D : fiche métier de l’Assureur Qualité
Découvrez les fiches métiers de la R&D
L’Observatoire paritaire des métiers des Entreprises du médicament fait connaître, au travers de courts reportages des témoignages de professionnels, les métiers de la Recherche et développement R&D, de la production et de la commercialisation, ainsi que les pharmaciens et les médecins dans l’industrie du médicament.
R&D : La recherche et le développement
Moteur de l’innovation, les métiers de la R&D : Recherche et du développement, font appel à des professionnels très qualifiés venus d’horizons divers. Les médecins et les pharmaciens côtoient des chimistes, des biologistes… et même des informaticiens.
Des profils scientifiques qui mettent leurs compétences au service des médicaments de demain. Depuis l’isolement de la molécule jusqu’aux essais sur l’homme, cette longue aventure semée de doutes et d’échecs mobilise la créativité, le dynamisme et la rigueur de chacun.
Assureur Qualité
Autres appellations
- Chef de projet assurance qualité
Missions
Mettre en oeuvre le système qualité (procédures, indicateurs, audits, formations,…) dans un domaine d’activité donné.
Activités principales
- Coordination de l’élaboration des outils d’assurance qualité (procédures, check-lists,
- support d’information)
- Rédaction des procédures qualité
- Contrôle de l’application des procédures et de la réglementation en matière de qualité
- Mise en oeuvre des audits qualité des études et des systèmes de production
- (fournisseurs/sous-traitants, installation…)
- Organisation et planification des audits qualité en fonction des différents services
- concernes
- Approbation et suivi de la mise en oeuvre d’actions qualité, préventives ou correctives
- Contrôle et exploitation des audits qualité
- Mise en place et contrôle des indicateurs du tableau de bord qualité
- Proposition et gestion de projets ou d’améliorations de la qualité
- Animation de méthodes et d’outils qualité (cercles de qualité)
- Sensibilisation et formation des services concernes a la qualité
- Réponse aux questions interne et externe concernant la qualité
- Veille réglementaire et technologique
- Actualisation des systèmes et outils qualité en fonction de leurs évolutions
