Cabinet de recrutement dans le matériel médical & diagnostic

Ces trois secteurs du matériel médical, du diagnostic biologique et de l’instrumentation, partagent des contraintes communes : cycles de développement longs, exigences réglementaires strictes (marquage CE, FDA, ISO 13485), et recrutements où une erreur de profil se paie cher. Les compétences techniques et les soft skills ne s’évaluent pas de la même façon que dans d’autres industries.

CDG CONSEIL recrute des cadres et dirigeants pour des fabricants de dispositifs médicaux, des acteurs du diagnostic in vitro et des spécialistes de l’instrumentation scientifique : PME en croissance comme grands groupes internationaux. Notre ancienneté dans ces secteurs permet de qualifier rapidement ce qui distingue un bon dossier d’un profil réellement adapté au contexte de l’entreprise.

Le matériel médical est un secteur où le profil du cadre dirigeant est plus contraint qu’ailleurs. La maîtrise réglementaire n’est pas optionnelle — un directeur produit qui ne comprend pas les exigences du marquage CE ou des dossiers FDA ralentit l’ensemble du cycle de mise sur le marché. Sur des dispositifs implantables ou à risque élevé (classe III), ce délai se compte en mois et en millions.

Les postes à fort enjeu se concentrent sur trois périmètres : la direction des affaires réglementaires (RA), la direction commerciale sur des marchés hospitaliers à cycle long, et la direction de projets de développement produit — où la coordination entre R&D, qualité, affaires cliniques et supply chain est le cœur du rôle.

Le vieillissement de la population tire structurellement la demande sur l’orthopédie, la cardiologie interventionnelle et les dispositifs de diagnostic au lit du patient. Ce n’est pas une tendance conjoncturelle — c’est un moteur de recrutement durable sur ces spécialités.

Notre expertise du secteur des dispositifs médicaux & Medtech :

Recrutement de cadres confirmés & dirigeants

Au sein de ces segments du Matériel Médical et de l’instrumentation scientifique, nous sommes en mesure d’intervenir et vous apporter des solutions de recrutement sur les métiers suivants :

Cabinet de recrutement ‘Executive Search’

CDG Conseil est un cabinet d’executive search spécialisé dans la santé depuis 2006 — matériel médical, diagnostic biologique, instrumentation médicale.

Dix-huit ans sur ces trois secteurs produisent une chose concrète : un réseau de candidats passifs que les approches standard ne touchent pas, et une capacité à qualifier rapidement ce qui distingue un bon dossier d’un profil réellement adapté au contexte d’une entreprise donnée.

Ce que ça change pour un recrutement : moins de CVs à trier, des candidats déjà pré-qualifiés sur les contraintes réglementaires du secteur (ISO 13485, marquage CE, FDA selon les marchés), et une shortlist construite sur des critères précis plutôt que sur des mots-clés.

Notre maîtrise approfondie du cadre réglementaire et normatif couvre l’ensemble des référentiels essentiels pour chacun de nos trois domaines d’expertise :

Pour le Matériel Médical :

• Système de management de la qualité selon l’ISO 13485:2016 et gestion des risques conformément à l’ISO 14971
• Conformité au Règlement MDR 2017/745 (dispositifs médicaux) et à ses exigences en matière de documentation technique et de surveillance après commercialisation
• Maîtrise des normes relatives aux logiciels de dispositifs médicaux (IEC 62304), à l’aptitude à l’utilisation (IEC 62366-1), et aux informations fournies par le fabricant (ISO 20417)
• Évaluation biologique selon la série ISO 10993 (biocompatibilité des matériaux et dispositifs)
• Conduite des investigations cliniques conformément à l’ISO 14155

Pour le Diagnostic Biologique (DMDIV) :

• Expertise du Règlement IVDR 2017/746 (dispositifs médicaux de diagnostic in vitro) et de ses nouvelles règles de classification
• Application des exigences qualité spécifiques aux laboratoires de biologie médicale selon l’ISO 15189
• Compréhension des études des performances et des évaluations cliniques propres au diagnostic in vitro
• Connaissance des spécificités réglementaires des DMDIV de classe A à D et des procédures d’évaluation de conformité associées

Pour l’Instrumentation médicale et scientifique :

• Conformité aux normes de sécurité électrique de la série IEC 60601 (60601-1 pour la sécurité de base et performances essentielles, 60601-1-2 pour la compatibilité électromagnétique)
• Maîtrise des normes collatérales : IEC 60601-1-6 (aptitude à l’utilisation), IEC 60601-1-8 (systèmes d’alarme), IEC 60601-1-11 (dispositifs pour soins à domicile), IEC 60601-1-12 (services d’urgence)
• Application des normes particulières ISO/IEC 80601-2-xx selon le type d’équipement
• Connaissance des essais de caractérisation physico-chimique, morphologique et topographique des matériaux (ISO 10993-18 et ISO/TS 10993-19)

Notre connaissance des autorités de tutelle (ANSM, FDA, EMA, organismes notifiés) et notre compréhension des enjeux sectoriels (certification CE, marquage UDI, vigilance sanitaire, évaluation clinique, traçabilité Eudamed, surveillance post-commercialisation) nous positionnent comme un partenaire de confiance pour nos clients dans ces trois secteurs hautement réglementés.