Notre expertise du secteur des dispositifs médicaux & Medtech :
Recrutement de cadres confirmés & dirigeants
Au sein de ces segments du Matériel Médical et de l’instrumentation scientifique, nous sommes en mesure d’intervenir et vous apporter des solutions de recrutement sur les métiers suivants :
→ Profils Middle & Top Management
- Direction (Membre du CODIR / COMEX)
- Affaires Médicales & Pharmaceutiques
- Marketing & Ventes
- Communication / Relations Extérieures
- Prix / Remboursements et Accès au marché
- Recherche et développement (R&D) & Recherche Clinique
- Production, Qualité et Maintenance
- Supply Chain (Achat, Approvisionnement, Logistique, Transport)
- E-santé
- Fonctions Supports (Ressources Humaines RH, Finance)
Cabinet de recrutement ‘Executive Search’ depuis 2006
Depuis deux décennies, CDG Conseil accompagne les entreprises du secteur de la santé dans leurs recrutements stratégiques. Notre cabinet a développé une expertise pointue dans trois domaines spécifiques : le Matériel Médical, le Diagnostic Biologique et l’Instrumentation médicale.
Grâce à notre savoir-faire en chasse de têtes et aux relations professionnelles que nous avons tissées au fil des années, nous identifions et vous proposons les talents les plus qualifiés de ces industries.
Notre mission : dénicher le profil parfaitement aligné avec vos besoins. Nous vous garantissons des candidatures rigoureusement sélectionnées, alliant expertise technique, connaissance approfondie des contraintes réglementaires de votre secteur, et adhésion aux principes qui fondent votre entreprise.
Vous cherchez à recruter dans le matériel médical et de diagnostic ?
Vous êtes au bon endroit. Nous serions heureux de commencer à échanger avec vous.
Notre maîtrise approfondie du cadre réglementaire et normatif couvre l’ensemble des référentiels essentiels pour chacun de nos trois domaines d’expertise :
Pour le Matériel Médical :
- Système de management de la qualité selon l’ISO 13485:2016 et gestion des risques conformément à l’ISO 14971
- Conformité au Règlement MDR 2017/745 (dispositifs médicaux) et à ses exigences en matière de documentation technique et de surveillance après commercialisation
- Maîtrise des normes relatives aux logiciels de dispositifs médicaux (IEC 62304), à l’aptitude à l’utilisation (IEC 62366-1), et aux informations fournies par le fabricant (ISO 20417)
- Évaluation biologique selon la série ISO 10993 (biocompatibilité des matériaux et dispositifs)
- Conduite des investigations cliniques conformément à l’ISO 14155
Pour le Diagnostic Biologique (DMDIV) :
- Expertise du Règlement IVDR 2017/746 (dispositifs médicaux de diagnostic in vitro) et de ses nouvelles règles de classification
- Application des exigences qualité spécifiques aux laboratoires de biologie médicale selon l’ISO 15189
- Compréhension des études des performances et des évaluations cliniques propres au diagnostic in vitro
- Connaissance des spécificités réglementaires des DMDIV de classe A à D et des procédures d’évaluation de conformité associées
Pour l’Instrumentation médicale et scientifique :
- Conformité aux normes de sécurité électrique de la série IEC 60601 (60601-1 pour la sécurité de base et performances essentielles, 60601-1-2 pour la compatibilité électromagnétique)
- Maîtrise des normes collatérales : IEC 60601-1-6 (aptitude à l’utilisation), IEC 60601-1-8 (systèmes d’alarme), IEC 60601-1-11 (dispositifs pour soins à domicile), IEC 60601-1-12 (services d’urgence)
- Application des normes particulières ISO/IEC 80601-2-xx selon le type d’équipement
- Connaissance des essais de caractérisation physico-chimique, morphologique et topographique des matériaux (ISO 10993-18 et ISO/TS 10993-19)
Notre connaissance des autorités de tutelle (ANSM, FDA, EMA, organismes notifiés) et notre compréhension des enjeux sectoriels (certification CE, marquage UDI, vigilance sanitaire, évaluation clinique, traçabilité Eudamed, surveillance post-commercialisation) nous positionnent comme un partenaire de confiance pour nos clients dans ces trois secteurs hautement réglementés.
