Ingénieur Préclinique, Référent Biocompatibilité H/F - Dispositifs Médicaux
Présentation de l'entreprise
CDG Conseil, cabinet de conseil en recrutement, évaluation et coaching spécialisé en industrie de santé et médico-social et sanitaire, recrute pour son client, laboratoire pharmaceutique français spécialisé en dispositifs médicaux, un(e) :
Ingénieur Préclinique Référent Biocompatibilité H/F
Présentation du poste
Rattaché(e) au Directeur Préclinique, vous aurez en charge la création et mise à jour des données techniques Précliniques pour l'ensemble des produits de l'entreprise (sutures, clips hémostatiques, colles, instruments de celioscopie...), avec le rôle de référent en matière d'évaluation des risques biologiques.
En tant que référent biocompatibilité, vos missions sont les suivantes :
- La stratégie et le pilotage de l'activité biocompatibilité
- La rédaction de BRA (Biological Risk Assessment)
- La réalisation d'analyses toxicologiques
- Le suivi des prototypes et des tests
- Être support technique concernant les modifications des produits (change control)
- Être support technique concernant les demandes des autres départements (Affaires Règlementaires, Qualité, Production...)
En tant que membre de l'équipe Préclinique, vous pourrez être amené à travailler sur les autres missions de ce département, à savoir :
- La réalisation d'études spécifiques en lien avec la démonstration de performance et de sécurité des produits (compatibilité à l'IRM, équivalence clinique...)
- L'établissement des spécifications produits
- La réalisation d'études de stabilité et de transport
- La réalisation des aptitudes à l'utilisation
Vous participez à des projets impliquant des équipes transversales, localisés en France et à l'étranger, avec une communication en partie en Anglais.
Profil
Titulaire d'un diplôme d'Ingénieur, master ou d'un doctorat (en toxicologie, biomatériaux, biochimie...), vous justifiez d'une expérience de 3 ans minimum dans l'industrie des dispositifs médicaux ou pharmaceutique.
Vous avez acquis une solide expérience en biocompatibilité et maitrisez les normes ISO 10993.
Vous êtes reconnu pour vos qualités de rigueur, d'aisance rédactionnelle, d'implication et avez un esprit d'équipe.
Anglais courant à l'écrit et à l'oral exigé.
Maîtrise du Pack Office
Type de contrat
CDI
Lieu de travail
Boulogne-Billancourt
Conformément au Règlement Européen (RGPD) N°2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016, je valide connaître mon droit d’accéder aux données me concernant et de les faire rectifier ou supprimer en contactant : [email protected]
En soumettant ce formulaire, j’accepte que les informations saisies soient exploitées dans le cadre de ma recherche d’emploi par toute personne ayant un intérêt à l’étude de ma candidature : recruteur, opérationnel, décideur, ou client du cabinet de recrutement CDG Conseil pour la durée strictement nécessaire à la finalisation du processus de recrutement.
