Directeur Qualité - Pharmacien Responsable H/F

CDG/1418/CDG

Présentation de l'entreprise

CDG Conseil, cabinet de recrutement spécialisé dans les Industries de Santé recrute pour son client, acteur majeur de la production et du conditionnement à façon pharmaceutique, un(e) :

Directeur Qualité - Pharmacien Responsable Site Industriel H/F

Présentation du poste

Rattaché(e) au Directeur de site et au Directeur Qualité Corporate Healthcare & API du groupe et en relation étroite avec l'ensemble des départements du site, vous prenez en charge le management de la qualité sur le site et la gestion des services AQ opérationnelle, AQ système et le laboratoire de contrôle.



Vos principales missions seront de:




  • Assurer le respect des GMP et autres standards relatifs aux établissements pharmaceutiques et laboratoires d'analyse 

  • Elaborer la stratégie qualité du site, en accord avec les guidelines corporate

  • Animer et diriger le département Qualité dans l'entreprise

  • De gérer le budget du département qualité et d'assurer l'adéquation des effectifs aux besoins tant qualitatifs que quantitatifs. 

  • Participer à l'amélioration des procédés de fabrication, de l'organisation de la production et de ses équipements.

  • Veiller à l'application des règles de conformité des produits de l'entreprise répondant aux status pharmaceutiques, BPF, GMP.

  • Etre le correspondant des autorités réglementaires et assurer la responsabilité pharmaceutique du site

  • Assurer la qualification du site au travers des inspections réglementaires, audits clients et audits internes 

  • Assurer la veille réglementaire avec l'ensemble des entités et sites;

  • Participer au comité de direction site

  • Construire, déploiyer, et transformer la démarche Qualité pour la rendre efficiente

  • Créer une dynamique d'équipe et un " collectif Qualité " fort

Profil

Pharmacien obligatoirement, vous justifiez d'une expérience significative au sein d'un site de fabrication pharmaceutique avec la connaissance des standards réglementations (BPF, CGMP..), si possible dans le domaine de la sous-traitance.




  • Vous avez déjà été leader lors des inspections et interlocuteurs privilégiés de vos clients, avec qui vous su mettre en place une relation de confiance.

  • Vous êtes capable de mettre en place une politique de management de la qualité, d'apprécier les différents risques et de promouvoir la Qualité dans tous les secteurs du site tout en comprenant les impératifs de l'exploitation de la société.

  • Vous êtes rigoureux (se), dynamique, créatif (ve).

  • Vous faites preuve d'une bonne capacité d'adaptation, d'implication et d'organisation

  • Vous vous définissez comme quelqu'un d'autonome, de rigoureux et avez l'esprit d'équipe.

  • Vous avez une expérience en management de projets et démontrez du leadership.

  • Grande rigueur et bonnes capacités rédactionnelles 

  • Vous parlez anglais. 



Pour ce poste basé en Normandie, merci de postuler en cliquant sur le lien ci-dessous ou de le copier dans votre navigateur :



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Type de contrat

CDI

Lieu de travail

Haute Normandie

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