Ingénieur Validation H/F

CDGL/1183/CDG

Présentation de l'entreprise

CDG Conseil, est un cabinet de conseil et de recrutement spécialisé dans le secteur de la santé.

Notre client est un fabricant stéphanois de dispositifs chirurgicaux implantables de classe III dont la démarche est basée sur l'innovation dédiée à l'amélioration du service rendu au patient.

Pour les accompagner dans leur développement, nous recherchons un(e) :

Ingénieur Validation H/F

Présentation du poste

Sous la responsabilité du directeur industrialisation, vous êtes en charge de réaliser les activités de validation des procedés de fabrication de nos produits, des logiciels et des méthodes de test internes, dans le respect des procédures de la société. 

Vous travaillez en collaboration avec un technicien validation et au contact de l'équipe de production du service qualité.

Vos principales missions sont :


  • la définition et la mise en oeuvre des plans de validation,

  • la coordination et la planification des activités de qualification des équipements (hors qualification EPQ périodique) et de validation,

  • le controle de la mise en oeuvre de la validation des process,

  • la rédaction des protocoles et des rapports,

  • la réalisation des essais et la mise à jour de la documentation de production conjointement avec le technicien Qualification/Validation

  • la formation du personnel de production 

Profil

Vous êtes issu(e) d'une formation d'ingénieur (génie industriel, mécanique, matériau, génie des procédés, génie chimique et qualité) avec une première expérience, ou d'une formation technique avec minimum 3 ans d'expérience dans la fonction validation, 

Vous maitrisez idéalement la validation des procédés de conditionnement primaire (norme 11 607) et des procédés de nettoyage,

Vous maitrisez les outils statistiques (SPC, analyses statistiques). Vous avez déjà travaillé en zone classée (ISO5) et vous connaissez les exigences liées à la norme ISO 13 485 et à la réglementation FDA 21CFR part 280.

En plus de vos compétences et appétences techniques, vous avez de réelles qualités relationnelles et rédactionnelles, vous maitrisez bien l'anglais et Vous aimez travailler en équipe, alors n'hésitez pas à postuler.

Votre capacité d'analyse et de synthèse, vos sens critique et votre dynamisme seront également de véritables atouts pour réussir dans ce poste.

Type de contrat

CDI

Lieu de travail

Saint Etienne

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