Chef de Projet R&D Dispositifs Médicaux Classe III h/f

CDGL/1003/CDG

Présentation de l'entreprise

CDG Conseil, est un cabinet de conseil et de recrutement spécialisé dans le secteur de la santé. Notre client est un fabricant de dispositifs chirurgicaux implantables de Classe III. Acteur international majeur dans son domaîne, notre client est en plein développement et bénéficie d'un portefeuille de projets importants à l'international. Pour les accompagner dans leur développement, nous recherchons un Chef de Projet R&D h/f qui sera rattaché au Resposnable R&D de la société.

 

Présentation du poste

1/ Objectif général du poste pour le poste en CDI :

 

Intégré(e) au service Recherche et Développement et Affaires Réglementaires, vous aurez comme mission la Gestion et réalisation de projets de R et D (de l'initialisation à la mise sur le marché du produit) :

 

Principales taches :


  • Piloter de façon autonome le projet de R et D et en assurer son déroulement

  • Réaliser la planification nécessaire à la réalisation du projet

  • Elaborer les données d'entrée de conception

  • Réaliser les actions nécessaires aux différentes phases du processus de conception

  • Elaborer ou participer à l'élaboration de différents documents relatifs aux produits développés nécessaires au « design transfer »

  • Rédiger les gestions de risques produit, les documents de validation utilisation/packaging et labelling/aptitude à l'utilisation du produit, participer à la rédaction des documents d'évaluation clinique...

  • Travailler en collaboration avec les différents membres de l'équipe de conception (pour les aspects liés à la fabrication, la qualité et le réglementaire) dans le cadre du développement des produits

Profil

2/ Savoir-faire et Savoir-être requis pour le poste :

 


  • De formation scientifique et/ou clinique, vous justifiez d'une expérience mini 3 ans dans un poste similaire dans le secteur des dispositifs médicaux idéalement implants ou dispositifs de classe III

  • Bonne maîtrise de l'anglais scientifique.

  • Connaissance de l'environnement normatif et réglementaire lié aux dispositifs médicaux. Des connaissances en mécanique ou matériaux et de CAO/ DAO seraient un plus

  • Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre sens de l'organisation et votre capacité d'analyse et de synthèse.

  • Vous faites également preuve de bonne qualités relationnelles et d'écoute, ainsi que d'une bonne capacité à travailler en équipe.

Type de contrat

CDI

Lieu de travail

ST ETIENNE

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