Start-up Specialist / In-house Clinical Research Associate (H/F)
Présentation de l'entreprise
CDG Conseil, cabinet conseil en recrutement et outsourcing (missions en détachement chez nos clients) spécialiste des Industries de Santé, recherche pour un de ses clients, laboratoire pharmaceutique international, un :
Start-up Specialist / In-house Clinical Research Associate (H/F)
Présentation du poste
Rattaché(e) au Responsable du centre Global Business Solutions Clinical Trials, vous êtes responsable de la gestion d'études cliniques, et plus particulièrement sur les activités de démarrage d'études cliniques selon les délais impartis, le budget et la qualité dans le respect de la réglementation en vigueur et des procédures propres à la société.
Vous préparez les listes investigatrices et participez à leurs sélections en vous assurant que les sites investigateurs remplissent les conditions nécessaires à leur participation aux études cliniques, de la mise en place à la conduite et la clôture et vous constituez les dossiers de soumission réglementaire (CPP et autorités de santé) :
Initier les activités des sites investigateurs (collecte et soumission des documents réglementaires)
Adaptation des consentements éclairés
Être le point de contact privilégié avec les comités d'éthique et autorités compétentes
Négociation et établissement des contrats sites et conventions hospitalières
Suivre et s'assurer de la compliance des sites par rapport aux formations requises et au déroulé des essais cliniques
Vous êtes en contact régulier avec les sites pour permettre le démarrage et favoriser la collaboration avec les sites tout au long des essais cliniques :
Identifier, communiquer et résoudre proactivement les problèmes rencontrés
S'assurer que les exigences réglementaires et de confidentialités des données soient respectées dans les documents de soumission et tout autre document / système.
Compléter les systèmes internes pour assurer l'exactitudes des essais et la performance des sites (CTMS,...).
Etablissement et suivi des TMFs.
Profil
https://www.cdgconseil.com/candidats-2/deposez-votre-candidature/?poste=&ref=CDG/1002/CDG
Type de contrat
CDI
Lieu de travail
Cork - Irlande
Conformément au Règlement Européen (RGPD) N°2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016, je valide connaître mon droit d’accéder aux données me concernant et de les faire rectifier ou supprimer en contactant : [email protected]
En soumettant ce formulaire, j’accepte que les informations saisies soient exploitées dans le cadre de ma recherche d’emploi par toute personne ayant un intérêt à l’étude de ma candidature : recruteur, opérationnel, décideur, ou client du cabinet de recrutement CDG Conseil pour la durée strictement nécessaire à la finalisation du processus de recrutement.