Start-up Specialist / In-house Clinical Research Associate (H/F)

CDG/1002/CDG

Présentation de l'entreprise

CDG Conseil, cabinet conseil en recrutement et outsourcing (missions en détachement chez nos clients) spécialiste des Industries de Santé,  recherche pour un de ses clients, laboratoire pharmaceutique international, un :



Start-up Specialist / In-house Clinical Research Associate (H/F)

Présentation du poste

Rattaché(e) au Responsable du centre Global Business Solutions Clinical Trials, vous êtes responsable de la gestion d'études cliniques, et plus particulièrement sur les activités de démarrage d'études cliniques selon les délais impartis, le budget et la qualité dans le respect de la réglementation en vigueur et des procédures propres à la société.

 

Vous préparez les listes investigatrices et participez à leurs sélections en vous assurant que les sites investigateurs remplissent les conditions nécessaires à leur participation aux études cliniques, de la mise en place à la conduite et la clôture et vous constituez les dossiers de soumission réglementaire (CPP et autorités de santé) :





  • Initier les activités des sites investigateurs (collecte et soumission des documents réglementaires)




  • Adaptation des consentements éclairés




  • Être le point de contact privilégié avec les comités d'éthique et autorités compétentes




  • Négociation et établissement des contrats sites et conventions hospitalières




  • Suivre et s'assurer de la compliance des sites par rapport aux formations requises et au déroulé des essais cliniques





Vous êtes en contact régulier avec les sites pour permettre le démarrage et favoriser la collaboration avec les sites tout au long des essais cliniques :





  • Identifier, communiquer et résoudre proactivement les problèmes rencontrés




  • S'assurer que les exigences réglementaires et de confidentialités des données soient respectées dans les documents de soumission et tout autre document / système.




  • Compléter les systèmes internes pour assurer l'exactitudes des essais et la performance des sites (CTMS,...).




  • Etablissement et suivi des TMFs.



Profil

Titulaire d'un diplôme scientifique (Bac +5) vous justifiez d'un minimum de 2 ans d'expérience en tant qu'Attaché de Recherche Clinique dans l'industrie pharmaceutique ou au sein d'une CRO et vous avez idéalement une bonne connaissance et maîtrise des activités de de start-up et de gestion de projets cliniques.


Vous possédez la capacité d'interagir efficacement avec les professionnels de santé et possédez une bonne connaissance des standards internationaux régissant la recherche clinique.


 Autonome et rigoureux(se), vous possédez de bonnes compétences d'organisation, de gestion des priorités, de prise de décision et de résolution de problèmes.


 Vous êtes capable d'anticiper et d'alerter sur les problèmes émergents au moment opportun et à communiquer sur les plans d'action correcteurs.


Vous avez  un excellent niveau d'anglais et français  écrit et oral et d'excellentes compétences de communication écrite et orale.  


Pour ce poste basé en France et/ou idéalement en Irlande (Cork), merci de postuler en cliquant sur le lien ci-dessous ou de le copier dans votre navigateur (CV en anglais) :

https://www.cdgconseil.com/candidats-2/deposez-votre-candidature/?poste=&ref=CDG/1002/CDG

 

Type de contrat

CDI

Lieu de travail

Cork - Irlande

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