Job opportunities

CDGL/1568/CDG

Présentation de l'entreprise

CDG Conseil, est un cabinet de conseil en recrutement, d'outsourcing et de coaching spécialisé dans le secteur de la santé. Nous recherchons pour l'un de nos clients lyonnais, biotech française innovante de prestation de services spécialisée dans le développement et la fabrication de cultures cellulaires, un(e) Responsable Contrôle Qualité H/F.

Présentation du poste

Rattaché au Pharmacien Responsable/Directeur Qualité, vous managez l'équipe Contrôle Qualité et leurs activités techniques dans un cadre BPF. Vous êtes garant de la gestion du laboratoire de Contrôle Qualité en conformité avec les BPF/GMP, les bonnes pratiques HSE et les procédures de l'entreprise.

Missions :

• Gérer le laboratoire afin de répondre aux planifications de production, en termes d'équipe technique, d'équipements disponibles et de besoins en réactifs ...


• Maintenir la documentation applicable aux activités Contrôle Qualité (procédures, méthodes, protocoles/rapports, etc)


• Superviser les activités de contrôles qualité, assurer la traçabilité des activités et vérifier les enregistrements d'activités afin de garantir leur validité


• Contrôler les sous-traitants analytiques


• Mettre en place et valider les nouvelles méthodes analytiques (In-Process Control, produits intermédiaires et finis) en collaboration avec l'équipe R&D


• Gérer la stabilité des produits


• Vérifier les données analytiques, approuver les certificats d'analyse


• Libérer les matières premières, articles de conditionnement et consommables entrant dans la fabrication des produits


• Vérifier la partie CQ des dossiers de lots (analyses et environnement)


• Encadrer et animer une équipe de techniciens et ingénieurs, accompagner et développer les compétences des collaborateurs

Profil

Issu (e) d'une formation scientifique de niveau Bac+5 ou équivalent par expérience, avec une expérience d'au moins 5 ans dans les domaines d'analyses de laboratoire, vous connaissez la réglementation pharmaceutique Française, Européenne et Internationale.

Vous avez un anglais professionnel aussi bien à l'écrit qu'à l'oral (contact clients).

Au-delà de vos compétences techniques, c'est votre personnalité qui fera la différence : vos capacités de communication, votre dynamisme et votre capacité à entraîner les équipes.

Type de contrat

CDI

Lieu de travail

LYON