Job opportunities

CDG/1073/CDG

Présentation de l'entreprise

CDG Conseil, cabinet de recrutement spécialiste des industries de Santé, recherche pour son client, société Française reconnue pour son expertise et son savoir-faire dans la conception, la production et la commercialisation de dispositifs médicaux à usage unique, un(e) :

 

Responsable Affaires réglementaires F/H

 

Présentation du poste

Rattaché(e) à la Directrice affaires réglementaires et Qualité, vos principales missions sont les suivantes :

 

Vous pilotez, supervisez et coordonnez l'ensemble des missions du département des Affaires Réglementaires de la société, pour la France et l'International.



Vous assurez le management d'un Ingénieur Affaires réglementaires. 

 

Vous assurez les activités réglementaires liées au développement produit et/ou modification de produit dans le cadre du marquage des dispositifs médicaux.

 

Directement en charge d'une gamme de produits, vous vous assurez de la mise à jour des dossiers techniques d'enregistrement tout au long de la vie des produits. Vous analysez et communiquez au sein de l'entreprise les exigences réglementaires concernant les dispositifs médicaux dont vous êtes en charge.

 

Communiquez avec l'organisme notifié, les autorités compétentes et les auditeurs externes.

 

Profil

De formation supérieure biomédicale ou scientifique (type Ingénieur ou Master 2), vous possédez une spécialisation en Affaires Réglementaires. Vous avez au minimum 5 années d'expérience sur un poste similaire au sein de l'environnement des Dispositifs Médicaux.



Vous possédez les compétences techniques suivantes :  

• Connaissance des exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux, notamment exigences européennes (Directive 93/42 /CEE) et américaines (21CFR820 et 510 K).


• Idéalement une première expérience managériale réussie


• Maitrise de l'outil informatique et de la suite Office


• Anglais courant

Poste basé en région Toulousaine

Type de contrat

CDI

Lieu de travail

Toulouse