Chef de Projets Cliniques Senior H/F
Présentation de l'entreprise
CDG Conseil, cabinet conseil en recrutement spécialiste des Industries de Santé, recherche pour un de ses clients, société française fabricante de dispositifs médicaux, un :
Chef de Projets Cliniques Sénior H/F
Présentation du poste
Rattaché(e) au Responsable des Affaires Cliniques, vous êtes responsable du management et de la coordination d'une ou plusieurs études cliniques dans le respect de la réglementation en vigueur, des BPC et des procédures propres à la de la société.
En vue de potentiels audits, vous êtes comptable de la conformité des essais à tout moment
Vous vérifiez la bonne exécution des différentes tâches dans le respect du plan de développement clinique (budget et délais impartis).
Vous êtes en charge de la sélection de la coordination et du management des CROs. Vous êtes également responsable de la rédaction et/ou de la supervision des CROs pour le développement des livrables cliniques tels que le protocole, rapport clinique, manuels d'étude, plans opérationnels...
Vous préparez les listes investigatrices et participez à leurs sélections.
Vous recueillez, analysez, synthétisez et reportez le statut d'avancement de l'étude au management clinique.
Vous êtes en charge de la supervision de la matériovigilance et des événements indésirables dans le cadre des études sous votre responsabilité.
Vous supervisez la gestion des déviations et actions de prévention et veillez à l'application et êtes le garant du respect de toutes les exigences réglementaires internationales et les procédures qualité (SOP, monitoring...).
Profil
Titulaire d'un diplôme scientifique (Bac +5 vous justifiez d'un minimum de 5-7 ans d'expérience en tant que chef de projets cliniques dans l'industrie pharmaceutique ou au sein d'une CRO.
Vous possédez la capacité d'interagir efficacement avec les professionnels de santé et possédez une bonne connaissance des standards internationaux régissant la recherche clinique.
Autonome, vous êtes capable de présenter des rapports d'avancement de manière efficace et pertinente.
De très bonnes compétences en Project Management et en planification sont souhaitées.
Rigoureux(se), vous possédez de bonnes compétences d'organisation, de gestion des priorités, de prise de décision et de résolution de problèmes.
Vous êtes capable d'anticiper et d'alerter sur les problèmes émergents au moment opportun et à communiquer sur les plans d'action correcteurs. Vous avez possédez un excellent niveau d'anglais écrit et oral et d'excellentes compétences de communication écrite et orale. La maitrise d'une seconde langue européenne est un plus.
Type de contrat
CDI
Lieu de travail
Ile-De-France
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