Job opportunities

CDG/1647/CDG

Présentation de l'entreprise

CDG Conseil, cabinet de conseil en recrutement, évaluation et coaching spécialisé en industrie de santé et médico-social et sanitaire, recrute pour son client, un laboratoire pharmaceutique, un(e) : Phamacien Adjoint H/F

Présentation du poste

Au sein du département Qualité, rattaché(e) au Responsable Qualité du Site, vous aurez pour objectif le maintien au niveau local du système national de gestion de la qualité conformément à la réglementation BPF et aux directives de l'entreprise, ainsi que de toutes les activités réglementées en matière de santé, en veillant à ce que toutes les exigences externes et internes pertinentes soient mises en œuvre, contrôlées pour les performances et le respect.

Sur le terrain, en tant que Pharmacien QP (Qualifed Person) : 

-    Certifier les lots pharmaceutiques, en collaboration avec les équipes de productions. 

-    Participer aux investigations en lien avec les résultats hors spécifications (Déviations, OOS).

Vos responsabilités seront (mais ne sont pas limitées à) :

-    Participer à la conformité du système qualité local aux BPF et aux directives de l'entreprise ; 

-    S'assurer du respect des BPF et des exigences des autorités de santé au niveau local ;

-    Assurer l'exécution des programmes de qualification, de maintenance, d'étalonnage et de revalidation au niveau local ; 

-    Optimiser l'efficacité des moyens mis en œuvre pour la maitrise de l'environnement, 

-    Maintenir le bon respect des bonnes pratiques aseptiques, sur notre site de production de médicaments injectables. 

-    Responsable de la gestion de la formation 

-    Assurer et gérer les procédures du système qualité pour garantir le respect des BPF, des directives nationales/d'entreprise et des exigences des autorités de santé ; 

-    S'assurer que Hors spécifications, Hors tendances, écarts, CAPA, Contrôles des changements sont traités et enregistrés conformément aux cGMP et SOP ;

-    S'assurer, au niveau local, de l'exécution de la formation BPF du personnel et du respect des plan annuel de formation ;

L'objectif est d'être l'acteur principal de la Culture Assurance Qualité et d'Assurance de Stérilité du site de production.

Profil

De formation Pharmacien, ayant obtenu sa thèse de docteur en pharmacie, inscriptible à l'ordre Section B.

Vous avez idéalement déjà acquis des notions en microbiologie et/ou assurance de stérilité. Vous avez choisi de vous orienter vers l'Industrie pharmaceutique.

Des connaissances de production en milieu stérile et des Bonnes Pratiques de Fabrications seront un atout supplémentaire.

Un bon niveau d'anglais sera apprécié.

 

Type de contrat

CDI

Lieu de travail

Troyes