Job opportunities

CDG/1642/CDG

Présentation de l'entreprise

CDG Conseil, cabinet de conseil en recrutement, évaluation et coaching spécialisé en industrie de santé et médico-social et sanitaire, recrute pour son client, un laboratoire pharmaceutique, un(e) : 

Responsable Qualité Site / Quality Site Lead H/F

Présentation du poste

Au sein du site de production de Troyes (environ 15 personnes), où sont fabriqués et libérés des médicaments radiopharmaceutiques stériles injectables, nous recherchons un/e Responsable Qualité Site H/F qui va diriger la fonction qualité du site afin de garantir que tous les aspects de l'activité opérationnelle sont conformes aux cGMP, aux exigences légales et réglementaires et à la politique qualité.

Vos responsabilités seront les suivantes :

• Leadership stratégique et technique du site afin de garantir la conformité du système qualité local aux BPF et autres standards applicables


• Manager l'équipe Assurance Qualité et Contrôle Qualité du site (3 pharmaciens adjoints)


• Garantir la gestion des APRs, déviations, OOS, OOT, CAPAs, réclamations et changements sur le site dans les délais impartis


• Garantir la mise en place et le respect du processus d'escalation interne des incidents qualité.


• Gérer la préparation, le déroulement et le suivi des inspections des Autorités de Santé et des sous-traitants ainsi que les audits internes.


• Garantir la formation GMP du personnel et le respect du plan annuel de formation.


• Garantir la mise en œuvre, le maintien et l'amélioration continue du système Qualité du site


• Surveiller l'exécution des programmes de qualification, de maintenance, d'étalonnage et de revalidation au niveau local.


• Participer aux démarches d'harmonisation et promouvoir la collaboration au sein du site et entre les sites 3A France.

Profil

• Idéalement Pharmacien ou de formation initiale de type BAC + 5 en gestion de la qualité ou dans une discipline scientifique en lien avec l'activité de l'entreprise telle que la microbiologie.


• Minimum 3 ans d'expérience en Production, Assurance Qualité et/ou Contrôle Qualité


• Anglais courant


• Gout du terrain


• Connaissance des systèmes qualité et de la réglementation applicable aux médicaments stériles (GMP et ISO)


• Excellentes compétences organisationnelles (gestion du temps, gestion des risques), y compris le souci du détail


• Leadership et prise de décision


• Flexibilité, agilité, anticipation


• Appétence pour le travail collaboratif et multitâches


• Fiable, présent et capable de transmettre l'énergie nécessaire pour poursuivre un processus d'amélioration continue et consolider le système qualité du site

Type de contrat

CDI

Lieu de travail

Troyes