Job opportunities

CDG/927/CDG

Présentation de l'entreprise

CDG Conseil, cabinet conseil en recrutement spécialiste des Industries de Santé,  recherche  pour un de ses clients, filiale française d'un laboratoire pharmaceutique international spécialisé dans le domaine des addictions, un:

Coordinateur Affaires Réglementaires et DMOS/Affaires Médicales/Affaires Publiques H/F

Présentation du poste

Sous la responsabilité du Directeur Affaires Réglementaires, et en collaboration avec le Directeur Médical et le Directeur Affaires Publiques, vous êtes en charge de la gestion des évènements DMOS et réglementaires, du support des départements Médical et Affaires Publiques.

Vos principales missions sont :

La gestion des évènements DMOS (siège & terrain) : Déclaration des RP Simplifiées et Spécifiques, Adboard, Congrès, partenariat... :

• Traitement de l'évènement : vérification conformité des documents, validation dans le CRM (Veeva), déclaration pré et post événements aux autorités, archivage


• Gestion contrats de partenariats


• Interlocuteur du partenaire DMOS pour la gestions des contrats PDS

Le suivi des éléments promotionnels – Publicité :

• Gestion documentaire : conformité, suivi, archivage


• Gestion Liste Positive et dépôts aux Autorités

La gestion des déclarations (envoi et archivage) :

• Déclaration de la transparence des liens PDS et Vie Publique


• Déclaration au Conseil de l'Ordre concerné

Le support au Département Médical :

• Gestion des contrats Speakers & Experts 


• Organisation de Boards


• Gestion des dons 

Le support au Département Affaires Publiques :

• Organisation de Boards


• Support pour les dossiers HAS / CEPS

D'être le Référent administratif juridique avec le Groupe : archivage contrats.

L'Assistanat général                         

• Courriers, contact agences de traduction, téléphone


• SAP : P/O - FO,


• Suivi budgétaire, suivi tableaux formations pharmaceutiques

Profil

·       De formation supérieure, vous justifiez d'une expérience confirmée dans l'industrie pharmaceutique de 3 à 5 ans minimum, avec une très bonne maîtrise de l'environnement règlementaire, DMOS / Charte de la Visite Médicale / Transparence des liens.

·       Excellent relationnel, vous appréciez de travailler au sein d'une petite structure, en équipe et dans un esprit d'entraide.

·       Excellentes compétences en organisation et esprit de synthèse, orienté(e) procédures faisant attention aux détails

·       Connaissance des aspects contractuels et juridiques

·       Bonne compréhension des logiciels de bases de données de suivi réglementaire, des systèmes de gestion documentaire électronique, des logiciel SAP, bureautique (Word, Excel...) et Sharepoint.

·       Maîtrise du français et de l'anglais (oral et écrit)

Poste basé au Sud de Paris.

Type de contrat

CDI

Lieu de travail

Massy (91)