Job opportunities

CDGL/1547/CDG

Présentation de l'entreprise

CDG Conseil est un cabinet de conseil en recrutement, coaching et outsourcing spécialisé dans le secteur de la santé. Nous recherchons pour l'un de nos clients, un(e) Ingénieur(e) Pharmacien(ienne) Chargé(e) en Assurance Qualité Opérationnelle pour son site de fabrication de produits pharmaceutiques. Notre client est leader dans son domaine. il possède plusieurs filiales à l'étranger (US, Brésil, Espagne...).

Présentation du poste

Missions :

Rattaché au service Assurance Qualité du site de production pharmaceutique, vous serez en charge de l'Assurance Qualité Opérationnelle

Rattaché au Pharmacien Délégué Intérimaire, vos principales fonctions seront de :

• Participer à la surveillance des activités industrielles en lien avec les Bonnes Pratiques de Fabrication


• Assurer l'efficacité et la pertinence du traitement des non conformités et des déviations


• Traitement des déviations


• Garantir l'évaluation, la validation et le suivi des plans d'action CAPA et change control sur son périmètre d'activité


• Recueillir les données pour les revues qualités produits


• Contribuer à la mise en place et au respect des indicateurs qualité en lien avec la Politique Qualité


• Participer aux analyses de risque


• Participer aux audits internes


• Rédiger la documentation en lien avec son activité


• Participer à l'identification des points d'amélioration et proposer des actions pour les mettre en place


• Contribuer au programme de formation qualité en interne


• Etre le support et l'interlocuteur privilégié auprès des opérationnels des services support (contrôle qualité, maintenance, qualification/validation)


• Assurer le suivi des libérations des lots DM et/ou Médicament

Profil

• Diplôme d'Etat Français en Docteur en Pharmacie, Diplôme d'ingénieur ou Diplôme équivalent, avec minimum 2ans d'expérience sur un site de production pharmaceutique ou de dispositifs médicaux.


• Anglais professionnel


• Connaissance réglementaire ISO 13485, BPF


• Connaissance des procédés aseptiques est un avantage


• Pratique des outils Qualité (analyse de risque, analyse de cause...)


• Bonne capacité rédactionnelle démontrant les capacité d'analyse et de synthèse

Type de contrat

CDI

Lieu de travail

Ouest Lyonnais (45 mn de Lyon)