Directeur(trice) de production industrie pharmaceutique H/F - unité stérile (multi-sites)
Présentation de l'entreprise
CDG Conseil, cabinet de conseil en recrutement, évaluation et coaching, spécialisé en industrie de santé, recrute pour l'un de ses clients, leader dans le développement et la production de lots cliniques pour des traitements innovants, un(e) DIRECTEUR DE PRODUCTION dans le cadre d'une ouverture de site.
Présentation du poste
Dans ce contexte, vous participerez à la définition et vous mettrez en œuvre la stratégie de la production et la déclinaison des orientations stratégiques de l'entreprise et du groupe pour les deux sites de production en assurant une conformité réglementaire, le respect de la qualité, des règles HSE ainsi que des objectifs financiers.
Management de 5 personnes en direct et 40 ETP au total avec une évolution rapide notamment au niveau des équipes de production afin d'accompagner le démarrage dans un premier temps d'une ligne de production, quelques mois plus tard d'une deuxième ligne et ensuite une augmentation progressive du temps d'ouverture. :
Votre périmètre de responsabilité :
Production :
- Site Actuel : une ligne de remplissage aseptique manuelle sous isolateur (formes liquides et lyophilisées).
- Nouveau Site : deux lignes de remplissage aseptique sous isolateur, entièrement automatisées dont une équipée d'un lyophilisateur (capacité 30 000 flacons).
Gestion Projets : Pilotage des projets assurant la coordination allant de l'étude de faisabilité, l'établissement de l'offre commerciale en collaboration avec les équipes commerciales, le suivi de toutes les phases du projet, la communication avec le client jusqu'à la facturation du projet.
Services Technique & Maintenance : Sécurisation des capacités de production et optimisation de la disponibilité en assurant la maintenance préventive et curative ainsi que le plan d'investissements pour les deux sites : clean & black utilities, équipements process, facility management.
Process, Qualification, Validation : Responsable des stratégies de validation et qualification, rédaction et approbation du VMP. Garant du respect du planning de qualification, validation et calibration en collaboration avec les services production, maintenance, AQ, QC.
Objectifs:
Vos objectifs pendant la phase Projet jusqu'au démarrage d'activités : PQ de la ligne 1 terminée en février 2023, 3 premiers MFT conformes et démarrage d'activités Q2 2023 :
- Coordonner les activités nécessaires aux phases de qualifications avec les différents services : AQ, Services Techniques, Production, QC, Process Qualification Validation.
- Prendre part à la définition de la stratégie de qualification/validation du nouveau site.
- Valider le dimensionnement des ressources prévues pendant cette phase. Intégration des nouveaux salariés et sous-traitants dans leur périmètre.
- Etre le garant du respect du planning de qualifications/validations des équipements de production, magasin, chambre froide, équipements QC.
- Prendre les décisions nécessaires ou partager en Comité de Direction les décisions à prendre afin d'adresser toute situation de blocage pendant cette période.
- Inspection ANSM pour l'autorisation d'ouverture réussi.
Type de contrat
CDI
Lieu de travail
Clermont Ferrand
By submitting this form, I accept that the information entered will be exploited as part of my job search by anyone with an interest in the study of my Application: Recruiter, Operator, Decision-maker or client of the recruitment firm CDG Conseil for the time strictly necessary to finalize the recruitment process.
In accordance with the European Regulation (GDPR) N ° 2016/679 of the European Parliament and of the Council of 27 April 2016, I confirm my right of access to the data concerning me and the rectify or delete by contacting: info @ cdgconseil.fr
