Responsable Mécanique R&D H/F - Equipements Médicaux

CDG/1537/CDG

Présentation de l'entreprise

CDG Conseil est un cabinet de conseil en recrutement, évaluation et coaching spécialisé en industrie de santé et médico-social et sanitaire. 

Nous recrutons pour l'un de nos clients, une société issue d'une fusion de 4 entreprises innovantes spécialisées dans les dispositifs médicaux, un Responsable Mécanique R&D H/F.

 

Présentation du poste

Rattaché(e) à la Directrice de Programme, vous êtes responsable du développement, de la validation et de l'industrialisation des sous-ensembles mécaniques des produits. Vos missions principales : 




  • Gérer la définition des parties mécaniques du dispositif (toutes les parties autres qu'électronique et software) : dossier de plans, justifications techniques, choix des matériaux, chaînes de cotes. 

  • Être responsable du dossier de validation des composants mécaniques (par simulation numérique, justifications ou tests). 

  • Piloter les activités sous-traitées liées au design mécanique. 

  • Participer à l'analyse des non-conformités de production et d'essai de vérification de design. 

  • Organiser les différentes design verification review avec le responsable V&V et design control.

  • Participer aux analyses de risques design. 

  • Porter les dossiers de design jusqu'à la mise en production.

  • Améliorer le design pour optimiser la fabrication (coûts, délai).

  • Organiser les design transfert review.

  • Discuter et valider avec les fournisseurs les dossiers de fabrication des sous-ensembles sous-traités. 

  • Travailler en collaboration avec la supply-chain et l'équipe de production interne afin de supporter la production (gestion des non-conformités, définitions des spécifications nécessaires à la validation des procédés). 

  • Participer aux analyses de risques produit/process. 

  • Planifier et prioriser les activités. 

  • Supporter l'équipe affaires réglementaires dans le montage et le suivi du dossier de marquage CE. 

Profil


  • Formation ingénieur mécanique ou équivalent (Bac+5). 

  • Solides connaissances en mécanique et matériaux implantables. 

  • Pratique d'un logiciel de CAO et de simulation numérique. 

  • Expérience dans le développement de dispositifs médicaux implantables ou à environnement à fortes contraintes réglementaires (aéronautique, aérospatial par exemple). 

  • Rigoureux, autonome, bon communiquant, vous vous adaptez facilement. 

  • Anglais courant. 

Type de contrat

CDI

Lieu de travail

Franche Comté

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