Rédacteur Clinique - Dispositifs Médicaux H/F

CDG/1471/CDG

Présentation de l'entreprise

CDG Conseil, cabinet de conseil et recrutement spécialisé dans le secteur de la santé, recherche pour l'un de ses clients, société française internationale spécialisée dans la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux recherche :

Un(e) Rédacteur(rice) Clinique - Dispositifs Médicaux (H/F)

Présentation du poste

Votre mission:

Rattaché(e) à la Direction Recherche et Développement, dans le cadre de l'évaluation clinique et le développement, de nouveaux produits ou la gestion des gammes existantes, vos missions seront les suivantes :

1. Evaluation clinique (60/70%)




  • Développer et exécuter la stratégie clinique des produits en lien avec la R&D, le Réglementaire et le Marketing ;

  • Participer à l'élaboration des spécifications cliniques des produits ;

  • Rédiger et mettre à jour l'ensemble de la documentation clinique ;

  • Réaliser la veille concurrentielle en participant aux congrès et en analysant la littérature scientifique ;

  • Assurer une mise à jour régulière des rapports d'évaluation clinique dans le cadre de la surveillance post marché (PMS, SCAC) en lien avec le service réglementaire.



2. Gestion de Projets (30/40%)

Dans le cadre de vos activités, vous prenez ponctuellement en charge des projets de développement produits et assurer les missions suivantes :




  • Proposer et mettre à jour les plannings de réalisation des produits ;

  • Animer et piloter les revues de conception et s'assurer de la présence des livrables nécessaires à chaque étape ;

  • Assurer la gestion de la documentation de conception ;

  • Piloter les essais nécessaires en lien avec le bureau d'études ; 

  • Solliciter les ressources nécessaires (interne/externe) à l'atteinte des objectifs des projets.

Profil

De formation Scientifique supérieure (Bac+5), vous avez une première expérience réussie de 2 à 5 ans dans l'industrie des dispositifs médicaux (DM) et avez participé activement à l'évaluation clinique et au développement de dispositifs médicaux. A ce titre, vous avez une bonne connaissance des règlementations en vigueur (21 CFR part 820, ISO13485, règlement 2017/745).

Rigueur, sens de l'organisation, esprit d'analyse et de synthèse, aisance rédactionnelle anglais/français sont des qualités qui vous caractérisent. Vous disposez également de réelles aptitudes relationnelles afin d'interagir efficacement en mode projet avec l'ensemble des services de l'entreprise. 

Bonne maîtrise de l'anglais surtout à l'écrit.

Vous serez basé(e) à Antony, au sud de Paris.

Type de contrat

CDI

Lieu de travail

Sud de Paris

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