Job opportunities

CDGL/1373/CDG

Présentation de l'entreprise

CDG Conseil, cabinet spécialisé en industrie pharmaceutique, recrute pour son client, un laboratoire pharmaceutique, acteur européen reconnu pour son expertise et ses innovations, en fort développement,

Un(e) Ingénieur Développement Produit combiné (DM/Pharma) H/F en CDI - LYON

Présentation du poste

Au sein de la direction R&D, sous la responsabilité du responsable développement analytique, vous conduisez des projets de développement analytique liés à l'introduction de nouveaux packaging et/ou systèmes d'administration et à leur évolution au cours du cycle de vie des produits.

Vos missions sont les suivantes :

- Le développement et la validation de méthodes mécaniques et physiques utilisées dans le domaine pharmaceutique pour tester les packagings ou systèmes d'administration (produits injectables),

- Le transfert de ces méthodes vers d'autres laboratoires (contrôle Qualité ou production, ou à des sous-traitants...).

- La conception, la planification et le suivi des études de stabilité fonctionnelle,

- La rédaction des protocoles et rapports d'essais, le cas échéant en anglais,

- La réalisation d'essais, tests fonctionnels Le tout en accord avec les requis réglementaires internationaux (BPF, cGMP, ICH, Ph. Eur., USP, normes ISO...)

- Vous êtes garant de l'état qualifié de plusieurs équipements et appareils de mesures physiques et mécaniques (respect des procédures internes, QI/QO/QP et QPP)

- Vous travaillez en mode projet, et êtes amené(e) à participer aux activités de développement pharmaceutique et de validation de procédés, à l'élaboration des spécifications fonctionnelles des produits et à leur justification, à l'enregistrement des nouveaux produits et aux variations de dossier en fournissant les éléments nécessaires à l'élaboration du module Qualité, et en apportant votre contribution lors des réponses aux questions des Autorités de Santé.

- Vous participez activement à la politique d'Assurance Qualité du laboratoire R&D, en vous assurant du respect et des mises à jour des procédures nécessaires à la réalisation des activités analytiques fonctionnelles de R&D et en réalisant des investigations dans le cadre de non-conformités et/ou résultats hors spécifications.

 

Profil

De formation ingénieur(e) mesures physiques, mécanique ou généraliste à dominante matériaux (INSA, ENSAM, SUPELEC, SUPMECA, ...), vous avez 2 ans d'expérience minimum en développement/validation de méthodes d'analyse dans le domaine pharmaceutique, DM ou cosmétique. Vous maitrisez les packagings primaires et secondaires utilisés dans l'industrie pharmaceutique (domaine des injectables de préférence), ainsi que les process de fabrication utilisés. Votre appétence pour le packaging et le développement des produits dans l'industrie de la santé associé à une connaissance en CAO (Solidworks) et la maîtrise des outils statistiques seraient appréciées. Un bon niveau d'anglais est également requis. 

Les qualités prioritairement attendues sur le poste sont de bonnes capacités de communication, de la rigueur scientifique et méthodologique et un bon esprit d'analyse et de synthèse. Votre aisance relationnelle sera appréciée dans le travail d'équipe, tout en ayant une certaine autonomie sur votre poste.

Si vous vous reconnaissez dans ce profil et que vous souhaitez évoluer au sein d'un laboratoire pharmaceutique en fort développement, ambitieux et innovant avec des valeurs familiales et entrepreneuriales fortes, n'hésitez pas à nous adresser votre CV! 

Type de contrat

CDI

Lieu de travail

Lyon