Responsable Affaires Pharmaceutiques - PRI H/F
Présentation de l'entreprise
CDG Conseil, cabinet conseil en recrutement spécialiste des Industries de Santé, recherche pour un de ses clients, filiale française d'un laboratoire à taille humaine spécialisé en Santé de la Femme, dans le cadre d'un remplacement, un :
Présentation du poste
Vous avez pour mission de proposer et mettre en œuvre la stratégie technico-réglementaire de l'établissement exploitant afin de garantir la conformité, l'enregistrement et l'exploitation des produits.
Rattaché au Pharmacien Responsable, vous serez son bras droit et vous serez principalement amené à :
- Être en charge du contrôle de la publicité et de la validation des formation internes d'un point de vue réglementaire
- Être le support de la maison mère pour l'obtention des AMM et la gestion des variations : réalisation des phases nationales, relecture des documents, facilitateur pour faire le lien avec l'ANSM
- Assurer le support et le conseil réglementaire des différents services (équipes marketing et médical notamment)
- Le cas échéant, élaborer et déposer les dossiers de transparence et de prix auprès des autorités
- Gérer les articles de conditionnement
- Mettre à disposition les produits sur le marché
- Suivre des enquêtes de pharmacovigilance
- Participer à l'élaboration et au maintien du système qualité
- Assurer la veille réglementaire et scientifique nationale
Par ailleurs vous serez en charge de la gestion des relations extérieures et communication avec la maison mère
- Être l'interlocuteur des autorités
- Organiser et animer les réunions trimestrielles avec la maison mère, ainsi que les réunions de service et suivre les actions
- Participer au Local Safety Committee en apportant les informations nécessaires à la gestion du risque de nos produits
Profil
Pharmacien de formation, vous possédez une première expérience d'environ 5 ans, vous êtes PRI et vous avez l'expérience du contrôle de la publicité
Vous possédez d'excellentes compétences en communication écrite et orale. Organisé(e) et rigoureux(se), vous savez également faire preuve de flexibilité et d'adaptabilité.
Vous possédez une bonne capacité relationnelle et un bon esprit d'équipe. Vous aimez travailler en collaboration avec les équipes du siège, et travaillerez en étroite collaboration avec le service marketing.
Vous avez une appétence pour la connaissance scientifique et êtes capable de vous auto-former.
Vous maitrisez l'anglais scientifique.
Pour ce poste basé à Paris, merci de postuler en cliquant sur le lien ci-dessous ou de le copier dans votre navigateur :
https://www.cdgconseil.com/humansourcing/formulaire.html?&ref=CDG/1292/CDG
Type de contrat
CDI
Lieu de travail
Paris
By submitting this form, I accept that the information entered will be exploited as part of my job search by anyone with an interest in the study of my Application: Recruiter, Operator, Decision-maker or client of the recruitment firm CDG Conseil for the time strictly necessary to finalize the recruitment process.
In accordance with the European Regulation (GDPR) N ° 2016/679 of the European Parliament and of the Council of 27 April 2016, I confirm my right of access to the data concerning me and the rectify or delete by contacting: info @ cdgconseil.fr