chargé d'affaires réglementaires H/F

CDGL/1043/CDG

Présentation de l'entreprise

CDG Conseil, cabinet de recrutement spécialisé dans le secteur de la santé, recherche pour l'un de ses clients, Laboratoire pharmaceutique spécialisé dans l'acquisition, la fabrication et la commercialisation de médicaments, un Chargé d' Affaires réglementaires H/F.

Présentation du poste

Le chargé d'affaires réglementaires fait partie du service des Affaires Pharmaceutiques et a pour missions de participer au maintien de la conformité réglementaire des AMM et de l'établissement pharmaceutique avec :


  • Maintien des AMM dans les pays Europe et hors Europe : constitution et dépôt des demandes de renouvellements, variations administratives, variations pharmaceutiques du Module 3 (transferts de sites industriels produits fini et principe actif) ; suivi des demandes d'AMM, réponse aux questions des administrations

  • Archivage des dossiers d'AMM et des informations réglementaires

  • Contrôle de la conformité réglementaire de la publicité et dépôt des dossiers

  • Contrôle des textes réglementaires des articles de conditionnement et validation des modifications


Vous pourrez également être amené à assurer des missions d'assurance qualité et de pharmacovigilance. 







 

Profil

Profil : Docteur en pharmacie avec 2 à 5 années d'expérience sur une fonction équivalente (idéalement thésé). Anglais professionnel courant. Vous avez le souci des délais et des objectifs de performance de la société. 



A la fois autonome, dynamique et entrepreneur, vous avez le profil pour rejoindre les équipes de notre client, alors adressez nous votre candidature!

Type de contrat

CDI

Lieu de travail

Lyon

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By submitting this form, I accept that the information entered will be exploited as part of my job search by anyone with an interest in the study of my Application: Recruiter, Operator, Decision-maker or client of the recruitment firm CDG Conseil for the time strictly necessary to finalize the recruitment process.

In accordance with the European Regulation (GDPR) N ° 2016/679 of the European Parliament and of the Council of 27 April 2016, I confirm my right of access to the data concerning me and the rectify or delete by contacting: info @ cdgconseil.fr