Chargé d'Affaires Réglementaires DM Classe III H/F
Présentation de l'entreprise
CDG Conseil, cabinet de conseil et de recrutement dans le secteur de la santé et notamment dans celui des dispositifs médicaux recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires H/F.
Il sera proposé un CDI au futur candidat.
Notre client est une société internationale fabricante de dispositifs médicaux chirurgicaux.
Présentation du poste
Objectif général du poste pour le poste en CDI :
Rattaché au département des Affaires Réglementaires composé d'un Responsable et d'une Assistante réglementaire, vous êtes en charge de missions réglementaires relatives au maintien et aux enregistrements internationaux de dispositifs médicaux implantables à l'international.
Poste basé à Saint-Etienne (42).
Principales tâches :
- Gestion des modifications concernant les produits : notamment mise à jour des dossiers de conception et des dossiers techniques,
- Participation à la mise en place du nouveau règlement sur les dispositifs médicaux (par exemple : UDI),
- Gestion des changements de notices et étiquettes relatives aux produits
- Rédaction des dossiers d'enregistrements internationaux de produits
- Gestion de projet réglementaire
Profil
Savoir-faire et Savoir-être requis pour le poste :
- Expérience minimum de 3 ans dans un poste similaire dans le secteur des dispositifs médicaux, idéalement implants ou dispositifs de classe III
- Bac + 5 Scientifique
- Bonnes connaissances sur les réglementations liées aux dispositifs médicaux (Europe, Brésil, ...) et sur le référentiel ISO13485.
- Maîtrise de l'anglais
- Rigueur, esprit de synthèse, aisance relationnelle et aptitude à travailler sur des projets transversaux
Type de contrat
CDI
Lieu de travail
Saint Etienne
By submitting this form, I accept that the information entered will be exploited as part of my job search by anyone with an interest in the study of my Application: Recruiter, Operator, Decision-maker or client of the recruitment firm CDG Conseil for the time strictly necessary to finalize the recruitment process.
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