Directeur Etudes Cliniques Patients H/F - Dermo-Cosmétique
Présentation de l'entreprise
CDG Conseil, cabinet de conseil et de recrutement spécialisé dans le secteur de la santé recherche pour l'un de ses clients, une entreprise internationale dans le secteur de la dermo-cosmétique un(e) :
Directeur(trice) des Etudes Cliniques Patients.
Présentation du poste
Rattaché(e) à la Direction des Programmes de recherche et d'Evaluation Scientifique, vous avez pour mission :
Mission générale : Responsable des études cliniques (preuves des allégations et valorisation produits) menées sur patients ou menées dans un contexte médical.
Activités Principales : ETUDES CLINIQUES
Définition de la stratégie d'études cliniques sur patients (cohérence des plans d'évaluation). Management des chef(fe)s de projets cliniques (5 personnes) Répartition des études, priorisation, élaboration d'un planning réaliste. Validation des demandes d'études des pays en concertation avec les Relations médicales, le Marketing Développement et International. Validation des documents d'étude : protocole, CRF, ICF, brochure investigateur..., de notes de stratégie médicale pour argumenter certains choix d'études. Validation des rapports d'étude et de la valorisation des résultats, publication des résultats les plus pertinents.
Veille sur la réglementation des études cliniques.
AUTRES
Prise de paroles à prévoir en externe (congrès, symposiums) ou en interne (conventions internes, vidéos pédagogiques).
Elaboration, suivi et respect du budget des Etudes cliniques et du fonctionnement du service.
Participation aux audits du consultant en charge du Crédit Impôt Recherche et consolidation avec l'aide de l'équipe des documents à transmettre pour les projets éligibles.
Veille bibliographique en relations avec les études cliniques (médicale et réglementaire) et les pathologies dermatologiques.
Participation aux congrès scientifiques.
Principales relations de travail :
Collaboration interne :
Directrice des programmes de recherche et de l'évaluation scientifique, Marketing Développement, Marketing International, Filiales, Marketing Opérationnel, département des Investigations et de recherche, Pôle Développement, Pôle Recherche, Assurance Qualité, Relations médicales, Formation, Affaires. Réglementaires, Affaires Juridiques, Finances-Comptabilité.
Collaboration externe :
Distributeurs de nos produits dans le monde, Sous-traitants (CROs (Contract Research Organisation)), Médecins (investigateurs, prescripteurs, KOL), Pharmaciens, Autorités administratives (France et International).
Profil
Profil recherché
Avec plus de 15 ans d'expérience dans le suivi et l'organisation d'études cliniques, le/la candidat(e) a la maitrise de la gestion opérationnelle des études cliniques, et une expérience réussie de management de minimum 3 ans.
Issu d'une formation médicale (généraliste, dermatologie, allergologie...), titulaire d'un diplôme de pharmacie industrielle, ou d'un doctorat en biologie de la peau, la connaissance de l'industrie dermo-cosmétique et du réseau de dermatologie sera un vrai plus.
Compétences attendues :
Expérience dans les études cliniques : méthodo, design, relations prestataires et médecins investigateurs
Compétences relationnelles et comportementales : qualités d'écoute et de communication, aisance à l'oral, enthousiasme, qualités pédagogiques
Compétences managériales : constitution et animation d'une équipe performante, autonome et solidaire, portée vers l'amélioration continue
Anglais courant
Type de contrat
CDI
Lieu de travail
Lyon
Conformément au Règlement Européen (RGPD) N°2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016, je valide connaître mon droit d’accéder aux données me concernant et de les faire rectifier ou supprimer en contactant : [email protected]
En soumettant ce formulaire, j’accepte que les informations saisies soient exploitées dans le cadre de ma recherche d’emploi par toute personne ayant un intérêt à l’étude de ma candidature : recruteur, opérationnel, décideur, ou client du cabinet de recrutement CDG Conseil pour la durée strictement nécessaire à la finalisation du processus de recrutement.
