Ingénieur Assurance Qualité Fournisseurs H/F - Dispositifs Médicaux
Présentation de l'entreprise
CDG Conseil, cabinet de conseil en recrutement, évaluation et coaching spécialisé dans le secteur de la santé recrute pour l'un de ses clients, PME française qui conçoit, produit, développe et distribue à l'international des dispositifs médicaux à usage unique au sein du bloc opératoire, un(e) :
Ingénieur Assurance Qualité Fournisseurs H/F
Présentation du poste
Rattaché(e) à la Direction Affaires Réglementaires et Qualité groupe, vous contribuez à la coordination et réalisation de la politique d'assurance qualité (méthodes / organisation / process /audits).L'ingénieur AQ Fournisseurs 'assure de la mise en œuvre de la politique Qualité de Péters Surgical et des activités du service Qualité, en particulier :
Responsable :
- Assurance Qualité Fournisseur
o S'assure de la maîtrise des activités sous-traités et des produits achetés
o Participe à l'efficacité de toutes les activités de l'AQ en lien avec les fournisseurs
Participe :
- Les audits et inspections
o Assurer les certifications qualité du groupe
o Assurer la préparation, la réalisation et le suivi des audits et inspections
o La définition et du suivi du plan d'audits internes
- La Maitrise documentaire
o Assurer la rédaction, la validation, la diffusion et l'archivage des documents qualité
o Coordonner la validation et la diffusion des documents de " labeling " relatif aux Dispositifs Médicaux (étiquettes et notices d'utilisation)
o S'assurer de la formation du personnel
- Les Réclamations et la matériovigilance
o Assurer la gestion des réclamations et des retours en collaboration avec les autres services
o Coordonner les investigations en collaboration avec les autres services et fournisseurs
o Être supports des activités liées aux litiges, retours et vigilance
- Les Actions Correctives et préventives
o Gérer les actions correctives et préventives en collaboration avec les autres services et partenaires
o Fédérer les collaborateurs à la démarche d'amélioration continue
- La Maitrise du changement
Organiser les modifications produits et procédés
- La Planification Qualité
o Rédiger et assure la mise à jour du Manuel Qualité
o Etablir la cartographie des processus et suit les indicateurs
o Animer les revues de direction
o Participer au développement de produits et solutions innovantes (projets transversaux)
Profil
- Formation et expérience en Assurance et Management de la Qualité.
- Maîtrise de la réglementation et de l'environnement normatif, souci des coûts, aptitude à maîtriser les aspects techniques du produit, connaissance générale de l'entreprise industrielle.
- Capacité à convaincre, capacité d'adaptation, esprit d'équipe.
- Anglais courant.
Type de contrat
CDI
Lieu de travail
Boulogne-Billancourt
Conformément au Règlement Européen (RGPD) N°2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016, je valide connaître mon droit d’accéder aux données me concernant et de les faire rectifier ou supprimer en contactant : [email protected]
En soumettant ce formulaire, j’accepte que les informations saisies soient exploitées dans le cadre de ma recherche d’emploi par toute personne ayant un intérêt à l’étude de ma candidature : recruteur, opérationnel, décideur, ou client du cabinet de recrutement CDG Conseil pour la durée strictement nécessaire à la finalisation du processus de recrutement.
