Responsable de Programme R&D H/F - DM (Class III)

CDGL/1605/CDG

Présentation de l'entreprise

CDG Conseil, cabinet de conseil, de recrutement et de coaching, spécialisé dans le secteur de la santé recrute pour son client, start up ayant développé un dispositif médical implantable (mécanique) et appartenant à un groupe, un(e) :



Responsable de Programme R&D H/F

Présentation du poste

Le Responsable de programme est en charge d'exécuter la stratégie d'entreprise et est responsable des résultats et des réalisations opérationnels, du développement des équipes locales ainsi que d'assurer la pleine disponibilité ou les ressources pour atteindre les objectifs de l'entreprise. Il Développe, planifie, coordonne et réalise les activités techniques du programme dans toutes ses phases : R&D, industrialisation, essais cliniques, marketing et commercialisation (certifications CE / FDA)

Missions :




  • Développer les activités techniques du programme :

    • Etudier la faisabilité technique lors de la conception

    • Superviser le transfert de technologie ainsi que toutes les opérations de sous-traitance

    • Etudier les améliorations et adaptations afin d'optimiser la production en termes de coûts, de qualité et de délais,

    • Fournir des conseils de conception de produits

    • Coordonner les activités liées à l'industrialisation, au changement de conception, à la validation des produits, etc.

    • Gérer et développer la gamme, développer le pipeline

    • Faciliter les interactions avec la direction et les autres services internes pour favoriser le développement commercial du programme



  • Définir un calendrier d'activités et travailler pour respecter les délais,

  • Veiller à la Propriété Intellectuelle,

  • Gérer les ressources mises à la disposition du programme (humaines, techniques et financières),

  • Soutenir et coordonner les opérations de communication interne / externe liées au programme

  • Approuver et gérer les principaux fournisseurs / Consultants R&D et valider notamment l'adéquation technique de leurs produits ou savoir-faire par rapport aux critères de production et au respect des exigences Qualité

  • Assurer la coordination des actions entre les équipes internes et externes

  • Veiller à la mise en œuvre et à la bonne application des réglementations sur la qualité et la sécurité dans l'entreprise

  • Développer et coordonner les relations avec les partenaires technologiques : universités, laboratoires publics et / ou privés, groupes privés.

  • Définir le budget / repenser les activités du programme et vérifier que les dépenses mensuelles sont en ligne

Profil

Compétences Techniques :




  • Anglais courant

  • Connaissances approfondies des techniques et outils de gestion de projet

  • Management d'une équipe projet transverse

  • Capacité à évoluer dans un environnement matriciel

  • Gestion de projet d'un dispositif depuis la phase préliminaire jusqu'au marquage CE

  • Experience en industrialisation de produits et de projets

  • Experience dans le développement de dispositifs médicaux de classe III

  • Connaissance des exigences réglementaires associées aux dispositifs médicaux (Directive européenne 93/42 - Norme ISO 13485, Norme ISO 14971), MDD et MDR

  • Développement et execution de la planification stratégique



Savoir être :




  • Leadership

  • Développement des relations et renforcement des compétences

  • Adaptabilité, pragmatisme

  • Compétences organisationnelles

  • Bonne communication écrite et orale

  • Fiabilité

  • Esprit d'équipe

  • Esprit start-up

  • Créativité et innovation

Type de contrat

CDI

Lieu de travail

Aix-en-Provence

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