Responsable Assurance Qualité - Dispositifs Médicaux H/F

CDG/1607/CDG

Présentation de l'entreprise

CDG Conseil, cabinet de conseil en recrutement, évaluation et coaching spécialisé en industrie de santé et médico-social et sanitaire, recrute pour son client, PME française qui conçoit, produit, développe et distribue à l'international des dispositifs médicaux à usage unique au sein du bloc opératoire : 



un/e Responsable Assurance Qualité - Dispositifs Médicaux

Présentation du poste

Rattaché(e) à la Direction Affaires Réglementaires et Qualité groupe, vous coordonnez la mise en œuvre de la politique d'assurance qualité (méthodes / organisation / process /audits). 

Vous contribuez à la définition de la politique qualité et au pilotage du système de management de la qualité :




  • Mise en place du plan opérationnel et contrôle de la bonne application

  • Garantie de la conformité du SMQ aux référentiels applicables

  • Supervision de la déclinaison du management de la qualité à tous les niveaux de l'entreprise

  • Suivi des indicateurs qualité et animation des revues qualité

  • Supervision de la documentation qualité

  • Supervision des audits, inspections

  • Sensibilisation et formation des collaborateurs à l'approche qualité



Vous supervisez les activités d'assurance qualité fournisseurs et assurance qualité produits et process :




  • Validation et suivi des plans d'audits internes et externes 

  • Supervision de la gestion des NC, CAPA, Change controls et investigations associées



Vous managez une équipe d'ingénieurs qualité :




  • Recrutement, évaluation des compétences, formation

  • Feedback régulier et fiabilisation des informations

  • Définition des priorités d'action et validation des plans d'actions opérationnels

  • Support dans le traitement des dysfonctionnements, recherche de causes

Profil

De formation bac+5 ou équivalent dans le domaine de la qualité ou scientifique. 

Vous être reconnu pour votre leadership et avez une première expérience confirmée à un poste similaire (maîtrise des méthodes et outils qualité et des fondamentaux de la gestion de projet). 

Vous avez une solide connaissance de la réglementation et de l'environnement normatif applicable aux dispositifs médicaux.

Pragmatique et bon communicant, vous êtes diplomate pour obtenir l'adhésion de vos interlocuteurs. 

Vous êtes par ailleurs organisé(e), rigoureux(se), énergisant(e) et force de proposition. 

Maîtrise de l'anglais et des outils informatiques impérative.

Type de contrat

CDI

Lieu de travail

Boulogne-Billancourt

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