Chef de Projet Développement Dispositifs Electro-Medicaux

CDGL/1512/CDG

Présentation de l'entreprise

CDG Conseil, cabinet de recrutement spécialisé dans les industries de la santé, recrute pour l'un de ses clients, établissement pharmaceutique spécialisé dans les technologies de préservation d'organes basé en région lyonnaise, un(e) :



Chef de Projet Développement Dispositifs Electro-Medicaux H/F 

Présentation du poste

Dans le service développement, constitué de 6 collaborateurs, et sous la responsabilité du directeur du développement vous serez en charge du développement de nouveaux dispositifs et de l'amélioration de ceux existants. Lors de votre intégration vous interviendrez sur la refonte d'un dispositif historique de la société.



Vous piloterez le développement des nouveaux produits électro-médicaux avec pour missions :



Le pilotage des projets de dispositifs électro médicaux




  • Gérer et coordonner les projets de développement de notre gamme de dispositifs électro médicaux, en garantissant le respect des délais et des budgets associés

  • Maintenir les plannings projets et assurer un reporting sur l'avancement des projets

  • Réaliser les analyses fonctionnelles ainsi que les spécifications techniques en fonction du besoin client

  • Être en charge de la conception, du développement et de l'amélioration des produits conformément aux exigences réglementaires.

  • Evaluer la faisabilité technique des solutions

  • Contribuer à la définition des plans et moyens de tests

  • Piloter la gestion des risques liés aux projets

  • Etablir et maintenir les enregistrements de conception

  • Être le garant de la conformité des développements logiciel et de la documentation associée

  • Participer aux obtentions des autorisations de mise sur le marché, en collaboration avec le service Qualité et Affaires Réglementaires

  • Rédiger le cahier des charges d'industrialisation en collaboration avec le service industrialisation

  • Participer au choix, à la mise en place et la qualification des procédés de fabrication en collaboration avec le service industrialisation



La gestion des équipes projet




  • Mobiliser, coordonner et animer les équipes projets

  • Planifier le besoin en ressource et compétences sur les projets

  • Organiser et piloter les réunions de suivi projet en fonction des phases de conception

  • Sélectionner et gérer les prestataires et sous-traitants, en collaboration avec le service achat

Profil

Formation, expérience et profil :




  • Diplôme d'ingénieur généraliste, biomédical, mécatronique ou développement logiciel

  • Expérience de 5 ans en conception et développement de dispositifs médicaux mécatroniques avec logiciels embarqués ou applications médicales, dont 2 ans en pilotage de projet

  • Anglais professionnel

  • Connaissances règlementaires (ISO 13485, ISO 14971, 62304, 62366)

  • Connaissances en développement de logiciel médicaux

  • Connaissances de l'environnement normatif en matière de sécurité électrique, CEM, radiocommunication appréciées

  • Savoir-être : esprit créatif, ouvert aux nouvelles technologies, autonome, consciencieux, à l'écoute (des opérationnels de terrain, des demandeurs, commerciaux et marketing), doté d'un bon relationnel

Type de contrat

CDI

Lieu de travail

Lyon Nord

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