Pharmacien Assurance qualité Opérationnelle (conditionnement injectable) H/F
Présentation de l'entreprise
CDG Conseil, cabinet de conseil et de recrutement spécialisé dans le secteur de la santé recherche pour l'un de ses clients, groupe industriel sous-traitant pour l'industrie pharmaceutique et leader mondial, un:
Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle (conditionnement injectable) H/F
Présentation du poste
Vos missions seront :
- Animer et faire évoluer le système d'assurance qualité pour son périmètre de responsabilité et garantir la qualité des produits qui y sont liés
- Coordonner les investigations qualité (déviations, réclamations, OOS), garantir l'animation Qualité quotidienne des évènements, animer les Comités Déviations
- Garantir la pertinence et approuver les actions correctives ou préventives proposées par les experts métiers pour limiter la récurrence des évènements qualité
- Participer au processus de gestion des modifications " change control "
- Effectuer l'activité de confirmation d'étape, ou certification, pour la libération des dossiers de lots conformément aux GMP annexe 16, et garantir la mise à disposition des lots clients dans les délais impartis
- Assurer la responsabilité attenante à la fonction de Pharmacien Adjoint conformément aux attributions définies dans le code de la santé publique
- Participer aux Audits clients / Inspections
- En relation avec le Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, déterminer les axes d'amélioration continue de la qualité de son périmètre
Profil
- Pharmacien thésé avec une spécialisation industrie inscriptible à l'ordre des pharmaciens.
- 3 à 5 ans d'expérience en Assurance Qualité, Contrôle Qualité ou Production dans l'industrie pharmaceutique sur des produits stériles et injectables
- Connaissance des référentiels pharmaceutiques internationaux (FDA / EMA / ANVISA / PMDA)
- Anglais courant
- Autonomie, adaptabilité, sens du résultat, réactivité, sens des priorités, aisance relationnelle
- Sens sur service client et culture de l'engagement
- Connaissance du système SAP
Type de contrat
CDI
Lieu de travail
Pau
Conformément au Règlement Européen (RGPD) N°2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016, je valide connaître mon droit d’accéder aux données me concernant et de les faire rectifier ou supprimer en contactant : [email protected]
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