Pharmacien Assurance qualité Opérationnelle (conditionnement injectable) F/H

CDGL/1486/CDG

Présentation de l'entreprise

CDG Conseil, cabinet de conseil et de recrutement spécialisé dans le secteur de la santé recherche pour l'un de ses clients, groupe industriel sous-traitant pour l'industrie pharmaceutique et leader mondial, un:



Pharmacien Assurance qualité Opérationnelle (conditionnement injectable) F/H

Présentation du poste

Vos missions seront :




  • Animer et faire évoluer le système d'assurance qualité pour son périmètre de responsabilité et garantir la qualité des produits qui y sont liés

  • Coordonner les investigations qualité (déviations, réclamations, OOS), garantir l'animation Qualité quotidienne des évènements, animer les Comités Déviations

  • Garantir la pertinence et approuver les actions correctives ou préventives proposées par les experts métiers pour limiter la récurrence des évènements qualité

  • Participer au processus de gestion des modifications " change control "

  • Effectuer l'activité de confirmation d'étape, ou certification, pour la libération des dossiers de lots conformément aux GMP annexe 16, et garantir la mise à disposition des lots clients dans les délais impartis

  • Assurer la responsabilité attenante à la fonction de Pharmacien Adjoint conformément aux attributions définies dans le code de la santé publique

  • Participer aux Audits clients / Inspections

  • En relation avec le Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, déterminer les axes d'amélioration continue de la qualité de son périmètre

Profil


  • Pharmacien thésé avec une spécialisation industrie inscriptible à l'ordre des pharmaciens.

  • 3 à 5 ans d'expérience en Assurance Qualité, Contrôle Qualité ou Production dans l'industrie pharmaceutique sur des produits stériles et injectables

  • Connaissance des référentiels pharmaceutiques internationaux (FDA / EMA / ANVISA / PMDA)

  • Anglais courant

  • Autonomie, adaptabilité, sens du résultat, réactivité, sens des priorités, aisance relationnelle

  • Sens sur service client et culture de l'engagement

  • Connaissance du système SAP

Type de contrat

CDI

Lieu de travail

Pau

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