Clinical Affairs Manager H/F - Solutions IA MedTech

CDG/1482/CDG

Présentation de l'entreprise

CDG Conseil, cabinet de conseil en recrutement et coaching spécialisé en santé recrute pour son client, une start-up Medtech créée en 2020 qui développe des solutions logicielles d'intelligence artificielle pour le diagnostic. Après 5 années de recherche et des premières ventes réalisées en directe ou via des partenaires en Europe, la récente levée de fonds permet d'accélérer le développement d'une nouvelle solution et le déploiement à l'international des produits avec de belles ambitions et de recrutement de talents.



Pour ce faire, l'évaluation et la valeur ajoutée clinique doit être démontrée et suivie/monitorée pour faciliter l'accès au marché et réussir les certifications, alors nous créons le poste de Clinical Affairs Manager/Responsable des Affaires Cliniques H/F.

Présentation du poste

En reporting directe avec la CEO et en lien avec la CMO (Consultante externe) et avec les médecins cofondateurs vous animez les affaires cliniques de l'entreprise en pré/post-market avec un rôle clé pour soutenir et démontrer la valeur de la plateforme de la start-up.




  • Diriger les activités cliniques.

  • Mettre en place et valider les investigations cliniques en accord avec les différentes réglementations (Marquage CE et FDA) :

    • Design, conception, suivi des protocoles de tests et cliniques.

    • Sélection et gestion des CRO, réunions d'enquête.

    • Suivi des contrats et paiements, budget, visites de suivi d'études.

    • Médico-scientifique : responsable de la rédaction des documents cliniques (interne et externe).

    • Lien entre la R&D, les médecins et les professionnels de santé.

    • Vigilance et qualité pour les activités cliniques.



  • Travailler en collaboration avec les différents services : Qualité, Règlementaire, Affaires Médicales...

  • Préparer les présentations pour les réunions scientifiques/médecins et congrès.

  • Apporter du contenu scientifique/clinique pour les documentations marketing et commerciales.

Profil


  • Vous êtes diplômé(e) d'une formation scientifique ou ingénieur (Bac+5 minimum) liée aux produits de la santé ou le biomédical.

  • Vous disposez d'une expérience de 5 ans minimum en investigations cliniques, dans le secteur des dispositifs médicaux idéalement en e-santé et avez lancé avec succès une ou plusieurs études cliniques.

  • Vous maîtrisez la réglementation applicable en matière de recherche clinique et dispositifs médicaux, les Bonnes Pratiques Cliniques, ainsi que les ICH et les règlements européens applicables à la recherche.

  • Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles.

  • Vous possédez un profil et une vision opérationnelle et stratégique à la fois.

  • Vous parlez anglais couramment.

  • Vous acceptez des déplacements en France et à l'étranger (Europe et US) Compétences comportementales attendues.



Compétences comportementales attendues :




  • Concevoir et coordonner des projets et prioriser les actions, moyens et ressources.

  • Maîtriser les techniques de gestion de projet (expression des besoins, planning, cahier des charges...).

  • Travailler en collaboration avec les différents départements de l'entreprise.

  • Savoir gérer des projets dans un cadre très contraint et comportant des enjeux importants pour la santé.

  • Comprendre les solutions dans cet écosystème e-santé / IT-IA.

  • Travailler avec rigueur, méthode, être force de proposition et d'initiatives.

  • S'adapter au fonctionnement de la start-up et s'avoir collaborer avec la CEO en direct. 

Type de contrat

CDI

Lieu de travail

PARIS

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