Responsable Assurance Qualité Opérationnelle - Pharmacien Responsable Intérimaire H/F

CDGL/1438/CDG

Présentation de l'entreprise

CDG Conseil, cabinet de conseil et de recrutement spécialisé dans le secteur de la santé recherche pour l'un de ses clients, groupe industriel sous-traitant pour l'industrie pharmaceutique et leader mondial, un:



Responsable Assurance Qualité Opérationnelle F/H

Présentation du poste

Expert(e) en Assurance Qualité et Qualité Opérationnelle, vous assurez la mise en œuvre de la politique qualité du groupe en contrôlant l'application des normes en vigueur, des BPF / GMP afin de garantir la conformité des produits aux exigences spécifiées. Vous êtes en charge du traitement des réclamations, déviations dans le cadre de la réglementation en vigueur. Vous accompagnez la direction qualité dans sa démarche d'amélioration continue.

Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené à :




  • Garantir la qualité, la sécurité, l'efficacité, l'identité et la pureté des produits du site industriel et animer le système d'assurance qualité.

  • Superviser la réalisation des Revues Qualités Produits.

  • Vérifier le respect de la qualité et de la conformité des process au sein de l'ensemble des ateliers du site en veillant au respect des bonnes pratiques de fabrication.

  • Suivre et s'assurer du respect de la bonne application du système qualité du groupe.

  • Assurer la libération pharmaceutique des produits fabriqués sur le site.

  • Gérer et coordonner le traitement des anomalies internes, des incidents & des déviations planifiées.

  • Traiter les réclamations clients.

  • Contribuer à la préparation et au déroulement des inspections et audits.

  • Veiller en continue à la bonne transmission des informations.

  • Assurer le management de votre équipe en veillant à la montée en compétences de chacun.

Profil


  • Pharmacien(ne) thésé(e) et inscriptible à l'Ordre B, vous possédez une expérience de 7 ans minimum sur un poste en assurance qualité en industrie pharmaceutique, idéalement dans le milieu de la sous-traitance.

  • Vous justifiez d'une première expérience managériale sur un site de production industrielle.

  • Vous maitrisez les règlementations BPF / FDA / cGMP.

  • Animé(e) par le sens du service et du résultat, vous êtes rigoureux(se), pragmatique, organisé(e), proactif(ve) et possédez de réelles aptitudes relationnelles et un fort d'esprit d'équipe.

  • Vous possédez des capacités d'analyses et de l'aisance au niveau rédactionnel.

  • Votre faites preuve de réactivité, d'adaptabilité et d'autonomie face aux situations.

  • Connaissance des systèmes SAP, Outils de management de la qualité.

  • Anglais courant impératif.

Type de contrat

CDI

Lieu de travail

Pau

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