Responsable du pôle analytique GMP H/F

CDG/1429/CDG

Présentation de l'entreprise

CDG Conseil, cabinet de recrutement spécialisé dans les Industries de Santé recrute pour son client, acteur de la chimie pharmaceutique, un(e) :



Responsable du pôle analytique GMP H/F

Présentation du poste

Le/la responsable du pôle analytique GMP est en charge du développement opérationnel des activités d'analyse, ainsi que d'enrichir l'offre de service sous accréditation GMP.

Il/Elle encadre une équipe de 12 collaborateurs et travaille en étroite collaborations avec les responsables du développement analytique, du laboratoire de caractérisation du solide et du Business Development.

Vos principales missions seront de : 

-    Améliorer l'efficacité opérationnelle des laboratoires de Contrôle,

-    Assurer le déploiement des exigences cGMP au sein des laboratoires de développement analytique et de caractérisation du solide,

-    Développer une offre de service de contrôle qualité (stabilité et libération) des médicaments pour le marché européen et américain,

-    Maintenir la satisfaction des clients, y compris des clients internes (sous-traitance analytique pour les sites industriels),

-    Participer activement aux inspections des autorités de santé et aux audits client,

-    Embaucher, motiver, développer et fidéliser des collaborateurs,

-    Définir et convenir des objectifs et des jalons avec votre équipe et avec vos interfaces,

-    Mettre en place des indicateurs de performance clés (KPI) pour suivre les progrès,

-    Proposer le budget annuel et travailler en collaboration avec le contrôle de gestion du site.

-    Garantir et contrôler que toutes les exigences réglementaires en termes de qualité, d'hygiène, d'environnement et de sécurité sont respectées, dans les laboratoires sous sa responsabilité directe ou indirecte, que les accréditations sont maintenues et régulièrement étendues et que tous les employés agissent conformément aux valeurs du groupe.

Profil

Vous possédez un Master ou Doctorat idéalement en chimie analytique.

Vous avez au moins 10 ans d'expérience en contrôle qualité pour l'industrie pharmaceutique avec une expérience concluante en prestation de service analytique.

Vous avez de solides compétences en chromatographie et spectroscopie et maitrisez les exigences GMP pour le marché européen et américain.

Vous connaissez les différentes techniques analytiques mise en œuvre dans les pharmacopées européennes, américaines et japonaises pour le contrôle des excipients, principes actifs pharmaceutiques et médicament (small molecules).

Vous maîtrisez les exigences des ICH pour le développement de nouvelles entités chimiques.

Vous démontrez de leadership, d'une grande rigueur et êtes orienté vers l'action.

Vous vous définissez comme quelqu'un d'autonome, de rigoureux et avez l'esprit d'équipe.

Vous parlez anglais couramment.



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Type de contrat

CDI

Lieu de travail

Mantes-la-Jolie

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