Responsable de Programme Chemistry Manufacturing & Control (CMC) H/F

CDG/1355/CDG

Présentation de l'entreprise

CDG Conseil, cabinet de recrutement spécialisé dans les Industries de Santé recrute pour son client, un acteur global de la synthèse pharmaceutique et des ingrédients de spécialité, disposant d'une large gamme de produits, de services et de technologies, un(e) :



Responsable de Programme Chemistry Manufacturing & Control (CMC) H/F



 

Présentation du poste

Directement rattaché(e) au Directeur du département CMC Program Management, vous proposez le programme de développement et animez l'ensemble du développement d'un nouvel API. Vous coordonnez les équipes R&D, industrielles ainsi que toutes les compétences nécessaires dans le cadre du projet (réglementaire, qualité, ...). Vous coordonnez la rédaction du dossier réglementaire client avec les responsables impliqués.

Vos principales missions seront donc de :  

- Proposer le programme de développement au moment du costing,

- Rédiger l'offre client en collaboration avec les équipes Marketing & Ventes et participer à la présentation de l'offre face au client,

- Coordonner la compilation des informations pour atteindre l'industrialisation et la mise sur le marché,

- Être responsable des ressources et délais du projet et surveiller la composante budgétaire,

- Animer les équipes projets par des routines de revue régulières,

- S'assurer du bon respect des livrables et de la communication projet vers le client,

- Coordonner la mise a disposition de tous les éléments nécessaires à la rédaction du dossier réglementaire client et défendre le dossier réglementaire auprès des agences réglementaires. 

Profil

Vous possédez un diplôme d'Ecole d'ingénieur ou un Doctorat en Chimie. 

Vous avez au moins 5 ans d'expérience idéalement dans le secteur du CDMO pour l'industrie pharmaceutique.

Vous maitrisez l'ensemble des étapes permettant l'extrapolation d'un procédé du laboratoire vers les usines.

Vous avez des connaissances réglementaires et GMP.

Vous vous définissez comme quelqu'un d'autonome, de rigoureux et avez l'esprit d'équipe.

Vous parlez anglais couramment. 

Lieu de travail

YVELINES (78)

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