Responsable Affaires Pharmaceutiques - PRI H/F

CDG/1292/CDG

Présentation de l'entreprise

CDG Conseil, cabinet conseil en recrutement spécialiste des Industries de Santé, recherche pour un de ses clients, filiale française d'un laboratoire à taille humaine spécialisé en Santé de la Femme, dans le cadre d'un remplacement, un :

Responsable Affaires Pharmaceutiques - PRI H/F

Présentation du poste

Vous avez pour mission de proposer et mettre en œuvre la stratégie technico-réglementaire de l'établissement exploitant afin de garantir la conformité, l'enregistrement et l'exploitation des produits.

 

Rattaché au Pharmacien Responsable, vous serez son bras droit et vous serez principalement amené à :


  • Être en charge du contrôle de la publicité et de la validation des formation internes d'un point de vue réglementaire

  • Être le support de la maison mère pour l'obtention des AMM et la gestion des variations : réalisation des phases nationales, relecture des documents, facilitateur pour faire le lien avec l'ANSM

  • Assurer le support et le conseil réglementaire des différents services (équipes marketing et médical notamment)

  • Le cas échéant, élaborer et déposer les dossiers de transparence et de prix auprès des autorités

  • Gérer les articles de conditionnement

  • Mettre à disposition les produits sur le marché

  • Suivre des enquêtes de pharmacovigilance

  • Participer à l'élaboration et au maintien du système qualité

  • Assurer la veille réglementaire et scientifique nationale


 

Par ailleurs vous serez en charge de la gestion des relations extérieures et communication avec la maison mère

  • Être l'interlocuteur des autorités

  • Organiser et animer les réunions trimestrielles avec la maison mère, ainsi que les réunions de service et suivre les actions

  • Participer au Local Safety Committee en apportant les informations nécessaires à la gestion du risque de nos produits

Profil

Pharmacien de formation, vous possédez une première expérience d'environ 5 ans, vous êtes PRI et vous avez l'expérience du contrôle de la publicité

Vous possédez d'excellentes compétences en communication écrite et orale. Organisé(e) et rigoureux(se), vous savez également faire preuve de flexibilité et d'adaptabilité.

 

Vous possédez une bonne capacité relationnelle et un bon esprit d'équipe. Vous aimez travailler en collaboration avec les équipes du siège, et travaillerez en étroite collaboration avec le service marketing.

 

Vous avez une appétence pour la connaissance scientifique et êtes capable de vous auto-former.

Vous maitrisez l'anglais scientifique.

 

Pour ce poste basé à Paris, merci de postuler en cliquant sur le lien ci-dessous ou de le copier dans votre navigateur :

http://www.cdgconseil.com/humansourcing/formulaire.html?&ref=CDG/1292/CDG

 

Type de contrat

CDI

Lieu de travail

Paris

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Conformément au Règlement Européen (RGPD) N°2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016, je valide connaître mon droit d’accéder aux données me concernant et de les faire rectifier ou supprimer en contactant : info @ cdgconseil.fr

En soumettant ce formulaire, j’accepte que les informations saisies soient exploitées dans le cadre de ma recherche d’emploi par toute personne ayant un intérêt à l’étude de ma candidature : recruteur, opérationnel, décideur, ou client du cabinet de recrutement CDG Conseil pour la durée strictement nécessaire à la finalisation du processus de recrutement.

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