Responsable Assurance Qualité (Pharmacien)

CDGL/1207/CDG

Présentation de l'entreprise

CDG Conseil recrute pour son client, un laboratoire leader dans le développement et la production de principes actifs pour les industries pharmaceutiques et biopharmaceutiques, un Responsable Assurance Qualité (Pharmacien)  pour accompagner la croissance de l'un de ses sites. 

Présentation du poste

Rattaché(e) au Directeur Général du site et Pharmacien Responsable, vous supervisez et coordonnez l'ensemble des activités Qualité du site dans le respect des référentiels BPF / cGMP / ICH en vigueur sur le site.



Vous animez et fédérez une équipe actuellement composée d'une petite dizaine de collaborateurs que vous accompagnez dans les missions suivantes :




  • Vous accompagnez les services dans le suivi des déviations, l'analyse des dérives et l'amélioration de la qualité, le traitement des réclamations en veillant à la mise en place, par les services, d'outils d'amélioration continue,

  • Vous suscitez les propositions et la mise en place des CAPA par les différents services  (Production, Contrôle Analytique, Maintenance, Métrologie...)

  • Vous coordonnez le fonctionnement et l'amélioration du système documentaire,

  • Vous déployez au niveau du site les actions décidées au niveau « corporate »,

  • Vous coordonnez les actions liées à la mise en place des projets de validation et de maîtrise des changements,

  • Vous assistez le Pharmacien Responsable dans la fonction de confirmation et/ou de certification des lots.

  • Vous assurez les missions de Pharmacien Responsable en l'absence du Pharmacien Responsable titulaire (PRI),

  • Vous êtes l'interlocuteur privilégié lors des Inspections Réglementaires et audits clients,

  • Vous coordonnez les audits internes et auto-inspections ainsi que les audits des sous-traitants et fournisseurs,

  • Vous pilotez les plans de formation et habilitations du personnel en collaboration avec les services opérationnels et la gestion des ressources humaines.


Vous êtes membres du groupe « Qualité Corporate » et participez à des réunions et chantiers inter-sites régulières. 

Profil

Vous êtes pharmacien inscriptible en section B et satisfaisant aux conditions requises au CSP en tant que PRI, vous avez une expérience confirmée réussie dans une fonction Assurance Qualité, acquise sur un site industriel pharmaceutique, idéalement sur un site de productions stériles qui vous confère une bonne connaissance des contraintes liées à ces productions exigeantes.

Vous maîtrisez les outils Qualité et les réglementations pharmaceutiques en vigueur : BPF, cGMP, ICH, ISO

Vous maîtrisez les outils d'informatiques : pack office,  applications métier GED, QMS, nécessaires au pilotage de votre activité.

Pragmatique, doté(e) de bonnes capacités d'analyse et de synthèse, vous êtes rigoureux (se), organisé(e) et avez un goût prononcé pour la production industrielle, le contact terrain et la relation humaine.

Diplomate, pédagogue, vous avez déjà démontré votre capacité à convaincre, à fédérer et à motiver autour d'enjeux d'Assurance Qualité.

Manager avéré, force de proposition et de conviction, vos qualités relationnelles font de vous un interlocuteur reconnu.

Très bon niveau d'anglais exigé (clientèle internationale et travaux corporate).



Si vous vous reconnaissez dans ce profil et que vous souhaitez vous enagager au sein d'une structure ambitieuse en pleine croissance (perspective d'évolution court terme), nous sommes à votre disposition pour échanger plus en détail sur votre parcours et ce projet!

Lieu de travail

Auvergne Rhône Alpes

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