Responsable Qualité H/F

CDGL/1204/CDG

Présentation de l'entreprise

CDG Conseil, cabinet de recrutement spécialisé dans l'industrie de la santé, recrute pour son client, PME française et acteur majeur dans la fabrication de dispositifs médicaux implantables de haute technicité en chirurgie digestive et uro-gynécologique un :

Responsable Qualité H/F

Présentation du poste

En tant que Responsable Qualité, vos missions seront les suivantes :


  • Gérer, suivre l'application et maintenir l'efficacité du Système de Management Qualité, les exigences normatives et règlementaires applicables,

  • S'assurer du déploiement de la stratégie de notre client, de la politique qualité et des objectifs qualité,

  • Gérer les retours clients et les déviations,

  • Gérer le service Qualité pour répondre aux objectifs de l'entreprise et aux attentes des clients,

  • Assurer la coordination entre son département et les autres départements,

  • Définir et approuver les programmes d'audit interne, comprenant la sélection et la formation des auditeurs,

  • Veiller à la conformité des dossiers de lots et autoriser la commercialisation des produits,

  • Être en charge de la formation et du tutorat des techniques d'amélioration de la qualité pour développer les compétences du personnel, accroître la sensibilisation et améliorer la productivité.


 

 

Profil


  • De formation supérieure (Ecole d'ingénieur, Master qualité, scientifique...), vous disposez d'une expérience réussie de 5 ans minimum au sein d'un département qualité dans le domaine des dispositifs médicaux.

  • Bonne connaissance de la réglementation se rapportant aux dispositifs médicaux (norme ISO 13485, directive 93/42/CEE et Règlement 2017/745).

  • Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication

  • Rigueur, autonomie, aisance relationnelle et force de proposition sont autant d'atouts recherchés pour ce poste.

  • Vous avez le goût du travail en équipe, de la polyvalence et aptitudes à former le personnel aux exigences du système de management de la qualité

  • Capacité à travailler dans un environnement TPE/PME

  • Bon niveau d'Anglais

  • Esprit entrepreneurial

  • Autonomie et sens de l'organisation

Type de contrat

CDI

Lieu de travail

Montpellier

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