Spécialiste système qualité international H/F

CDG/1190/CDG

Présentation de l'entreprise

CDG Conseil recherche pour son client, Start-up française à l'origine d'une solution innovante utilisant l'intelligence artificielle dans le domaine du diagnostic médical à destination des dentistes et des orthodontistes, un(e) :

Spécialiste système qualité international H/F

Présentation du poste

Rattaché(e) au Directeur Assurance Qualité et Affaires réglementaires de la société, vous êtes principalement en charge du développement du système Qualité.

Vos principales responsabilités :


  •  Assurer la mise à jour et l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité de l'entreprise suivant les référentiels ISO 13485, 27001 et 14971.

  • Planifier et réaliser des audits internes et externes et assurer un suivi des actions mises en place.

  • Assurer l'élaboration, la mise à jour et la diffusion de la documentation Qualité de la société à travers le déploiement d'une solution informatique dédiée.

  • Être responsable de la conformité des produits ou services de l'entreprise aux exigences internes et externes (conformité aux normes, exigences réglementaires, attentes des clients...), vous coordonnez l'enregistrement, l'identification et le traitement des non conformités et du change control.

Profil

Issu(e) d'une formation supérieure Scientifique ou Technique, vous justifiez d'une première expérience confirmée dans le domaine du Management de la Qualité.

Vous maitrisez l'environnement réglementaire et normatif des Dispositifs Médicaux (ISO 13485, Certification MDSAP, MDR 17/745, IEC 62304...), une connaissance de la réglementation concernant les logiciels est un plus.

Autonome, vous êtes reconnu(e) pour votre capacité d'analyse et de synthèse, votre esprit d'équipe et votre sens de l'organisation.

Votre niveau d'Anglais est courant

Type de contrat

CDI

Lieu de travail

Paris

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