Ingénieur d'affaires réglementaires - équipement de bloc H/F

CDGL/1083/CDG

Présentation de l'entreprise

CDG Conseil, Cabinet de recrutement spécialisé dans l'industrie de la santé et du matériel médical, recrute pour son client, une société française fabricant d'équipement médical dans le secteur de l'oncologie. Cette société, pionnière et leader sur son secteur d'activité, est basée dans le Rhône. 

 

Présentation du poste

Rattaché à la direction des affaires réglementaires, vous assurez le suivi et le respect des exigences réglementaires propres aux équipements électro médicaux (classe IIa, IIb) conçus, fabriqués et commercialisés par la société (CE, FDA, Health Canada, Amérique Latine, Asie).

A ce titre vous travaillez avec les différents services techniques (RetD, marketing, études cliniques, qualité, méthodes, SAV, filiales et distributeurs), dans la préparation des dossiers de mise sur le marché des équipements.

Vous coordonnez l'évaluation technique des produits avec des laboratoires d'essais effectués en vue de la certification.

Vous coordonnez l'analyse des risques des produits et la rédaction des manuels d'utilisation.

Vous prenez part aux évolutions produits et aux mises à jour nécessaires .

Vous assurez la veille réglementaires sur les zones de distribution et vous êtes le référent dans l'entreprise pour les gammes de produits dont vous avez la charge. 

 

Profil

De formation supérieure (Bac +5), vous possédez une première expérience significative en industrie, laboratoire d'essai, ou dans un organisme de certification produits : vous maitrisez idéalement les affaires réglementaires dans les dispositifs électro médicaux, ou dans un milieu industriel (équipements électro - techniques) dont les normes sont comparables (ISO 13485, 21 CFR part 820, IEC60601 et normes associées)

Vous pratiquez l'anglais couramment. 

Curieux, flexible, rigoureux et exigeant, vous saurez communiquer auprès de tous les acteurs concernés par la conduite de vos travaux.





Vous vous reconnaissez dans le profil présenté et vous souhaitez rejoindre l'aventure ambitieuse de cette société leader dans son secteur, alors n'hésitez pas à nous adresser rapidement votre candidature ! 

Type de contrat

CDI

Lieu de travail

RHONE

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