Chef de Projet Clinique International H/F

CDG/1089/CDG

Présentation de l'entreprise

CDG Conseil, cabinet conseil en recrutement et outsourcing (missions en détachement chez nos clients) spécialiste des Industries de Santé,  recherche pour un de ses clients, laboratoire pharmaceutique, un :

CHEF DE PROJET CLINIQUE INTERNATIONAL H/F

Présentation du poste

Au sein des Opérations Cliniques, vous serez responsable de la gestion et de la supervision d'une ou plusieurs études cliniques pré- et/ou post-AMM à l'international, de la conception des protocoles jusqu'à la réalisation des rapports cliniques, en assurant leur avancement selon les délais impartis, le budget et la qualité dans le respect de la réglementation en vigueur et des procédures propres au Laboratoire.

Vous serez responsable de la rédaction des documents d'études tels que le protocole, manuels d'étude, plans opérationnels, des dossiers de soumission réglementaire et rapports cliniques.

Vous êtes en charge de la sélection et de la coordination des CROs et fournisseurs (gestion de CROs globales, d'équipes d'ARCs, etc...).  

Vous suivez l'avancement des études en mettant en place les indicateurs appropriés et assurez la gestion budgétaire (prévisionnelle, mise à jour et clôture).

Vous travaillez en étroite collaboration avec l'équipe des Opérations Cliniques, les Affaires Médicales  et le Marketing.

Vous participez à l'analyse, l'interprétation et la valorisation des résultats (abstract, publications) en collaboration avec l'équipe Projet (Biostatisticien, Rédacteur médical et les Investigateurs et/ou Experts).

Profil

Titulaire d'un diplôme scientifique (Bac +5), vous justifiez d'un minimum de 5 ans d'expérience en tant que chef de projets cliniques dans un environnement international dans l'industrie pharmaceutique ou en CRO.

Vous possédez de bonnes connaissances médicales et une bonne maîtrise de la réglementation internationale.

Vous avez la capacité d'interagir efficacement avec les professionnels de santé, faites preuve d'ouverture d'esprit et de diplomatie, avec de bonnes qualités relationnelles et capacité à travailler en équipe.

Vous avez  un excellent niveau d'anglais écrit et oral et d'excellentes compétences de communication écrite et orale.

 

Ce poste est basé en Île de France.

 

Type de contrat

CDI

Lieu de travail

Ile de France

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