Chef de Projet Etudes Cliniques H/F

CDG/1088/CDG

Présentation de l'entreprise

CDG Conseil, cabinet conseil en recrutement et outsourcing (missions en détachement chez nos clients) spécialiste des Industries de Santé,  recherche pour un de ses clients, laboratoire pharmaceutique, un :

CHEF DE PROJET ETUDES CLINIQUES H/F 

Présentation du poste

Au sein des Opérations Cliniques, vous êtes responsable de la gestion et de la supervision d'une ou plusieurs études cliniques, de la mise en place à la conduite et la clôture, en assurant leur avancement selon les délais impartis, le budget et la qualité dans le respect de la réglementation en vigueur, des BPC et des procédures propres à la société.



Vous êtes responsable de la rédaction des documents d'études tels que le protocole, rapport clinique, manuels d'étude, plans opérationnels et des dossiers de soumission réglementaire.



Vous préparez les listes investigatrices et participez à leurs sélections.



Vous êtes en charge de la sélection et de la coordination des CROs et fournisseurs.



Vous Accompagnez si nécessaire les ARCs lors des sélections et/ou mises en place de centres et effectuer des visites de co-monitoring au cours de l'étude.



Vous êtes responsable de la revue et de la validation les rapports de monitoring pour le suivi des projets dans les délais impartis.



Vous assurez la gestion budgétaire (prévisionnelle, mise à jour et clôture).



Vous recueillez, analysez, synthétisez et reportez le statut d'avancement des études au management clinique.

Profil

Titulaire d'un diplôme scientifique (Bac +5 vous justifiez d'un minimum de 3 ans d'expérience en tant que chef de projets cliniques et de 4 ans minimum en qualité d'Attaché de recherche clinique dans l'industrie pharmaceutique ou au sein d'une CRO.

Vous possédez la capacité d'interagir efficacement avec les professionnels de santé et possédez une bonne connaissance des standards internationaux régissant la recherche clinique.

Autonome, vous êtes capable de présenter des rapports d'avancement de manière efficace et pertinente.

De très bonnes compétences en Project Management et en planification sont souhaitées.

Rigoureux(se), vous possédez de bonnes compétences d'organisation, de gestion des priorités, de prise de décision et de résolution de problèmes.

Vous êtes capable d'anticiper et d'alerter sur les problèmes émergents au moment opportun et à communiquer sur les plans d'action correcteurs.

Vous avez  un excellent niveau d'anglais écrit et oral et d'excellentes compétences de communication écrite et orale.  

 

Ce poste est basé en Île de France.

 

Type de contrat

CDI

Lieu de travail

Ile de France

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