Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F
Présentation de l'entreprise
CDG Conseil est un cabinet de recrutement spécialisé en santé. Pour le compte de notre client, un Laboratoire Pharmaceutique à taille humaine en forte croissance qui achète, sous-traite la fabrication et commercialise des médicaments en France et à l'international, nous recherchons pour une mission un(e) :
Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F
Présentation du poste
Le Chargé(e) Affaires Réglementaires assure les missions définies ci-dessous au sein du service des Affaires Pharmaceutiques.
MISSIONS
Le Chargé(e) Affaires Réglementaires a pour missions entre autres le maintien de la conformité réglementaire des AMM et de l'établissement pharmaceutique.
- Maintien des AMM dans les pays Europe et hors Europe (Export) :
- Constitution et dépôt des demandes de renouvellements, variations administratives, variations pharmaceutiques du Module 3 (transferts de sites industriels produits fini et principe actif).
- Suivi des demandes d'AMM, réponse aux questions des administrations.
- Archivage des dossiers d'AMM et des informations réglementaires.
- Contrôle de la conformité réglementaire de la publicité et dépôt des dossiers.
- Contrôle des textes réglementaires des articles de conditionnement et validation des modifications.
Profil
Pharmacien de formation ou Scientifique avec Master 2 Affaires réglementaires avec 2 années d'expérience sur une fonction équivalente. Autonome et esprit d'initiative, avec un bon sens de l'urgence et de la gestion des priorités.
Respectueux des délais et objectifs de performance de la société.
Anglais professionnel courant
Pour ce poste basé à Lyon, merci de postuler en cliquant sur le lien ci-dessous ou de le copier dans votre navigateur – Réf. CDG/1024/CDG:
https://www.cdgconseil.com/candidats-2/deposez-votre-candidature/?poste=&ref=CDG/1024/CDG
Type de contrat
CDI / CDD
Lieu de travail
LYON
Conformément au Règlement Européen (RGPD) N°2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016, je valide connaître mon droit d’accéder aux données me concernant et de les faire rectifier ou supprimer en contactant : [email protected]
En soumettant ce formulaire, j’accepte que les informations saisies soient exploitées dans le cadre de ma recherche d’emploi par toute personne ayant un intérêt à l’étude de ma candidature : recruteur, opérationnel, décideur, ou client du cabinet de recrutement CDG Conseil pour la durée strictement nécessaire à la finalisation du processus de recrutement.
