Chef de projets cliniques - Dispositif Médical H/F
Présentation de l'entreprise
Présentation du poste
Vous êtes en charge de la sélection et de la coordination des CROs et fournisseurs.
Vous êtes également responsable de la rédaction et/ou de la supervision des CROs pour le développement des livrables cliniques tels que le protocole, rapport clinique, manuels d'étude, plans opérationnels...
Vous participez à la rédaction des dossiers de soumission réglementaire.
Vous préparez les listes investigatrices et participez à leurs sélections.
Vous Accompagnez si nécessaire les ARCs lors des sélections et/ou mises en place de centres et effectuer des visites de co-monitoring au cours de l'étude
Vous recueillez, analysez, synthétisez et reportez le statut d'avancement des études au management clinique.
Profil
Titulaire d'un diplôme scientifique (Bac +5 vous justifiez d'un minimum de 3 ans d'expérience en tant que chef de projets cliniques dans l'industrie pharmaceutique ou au sein d'une CRO. Une première expérience sur les dispositifs médicaux serait un plus.
Vous possédez la capacité d'interagir efficacement avec les professionnels de santé et possédez une bonne connaissance des standards internationaux régissant la recherche clinique.
Autonome, vous êtes capable de présenter des rapports d'avancement de manière efficace et pertinente.
De très bonnes compétences en Project Management et en planification sont souhaitées.
Rigoureux(se), vous possédez de bonnes compétences d'organisation, de gestion des priorités, de prise de décision et de résolution de problèmes.
Vous êtes capable d'anticiper et d'alerter sur les problèmes émergents au moment opportun et à communiquer sur les plans d'action correcteurs.
Vous avez un excellent niveau d'anglais écrit et oral et d'excellentes compétences de communication écrite et orale.
Type de contrat
CDI / CDD
Conformément au Règlement Européen (RGPD) N°2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016, je valide connaître mon droit d’accéder aux données me concernant et de les faire rectifier ou supprimer en contactant : [email protected]
En soumettant ce formulaire, j’accepte que les informations saisies soient exploitées dans le cadre de ma recherche d’emploi par toute personne ayant un intérêt à l’étude de ma candidature : recruteur, opérationnel, décideur, ou client du cabinet de recrutement CDG Conseil pour la durée strictement nécessaire à la finalisation du processus de recrutement.